Mes compétences :
Système qualité
Amélioration continue
BPF
Qualité
Production
Entreprises
FAREVA
- API Compliance Manager
Romainville 2013 - maintenant
Intervet Productions SA - Merck Animal Health
- Adjoint Responsable Qualité et Affaires Réglementaire
2010 - 2013- Organiser et suivre l’activité de mes collaborateurs
- Coordonner et préparer les dossiers pour le maintien des AMM des produits (variations, renouvellement, réponses aux questions des autorités…). Suivre le dépôt auprès des contacts réglementaires groupe et des autorités de santé (US, CA, EU, JP, ROW)
- Participer aux activités réglementaires liées au lancement de nouveaux produits
- Participer à la vérification et à l’approbation qualité des activités de qualifications et de validations
- Gérer les spécifications matières premières et produits finis en conformité avec les exigences réglementaires
- Participer à la gestion des changements initiés sur le site
- Initier les changements relatifs aux dossiers AMM
- Gérer le programme de stabilité
- Traiter les réclamations clients et les non conformités site – suivi des actions préventives et correctives associées
- Vérifier les Revues Annuelles Produits
- Préparer et participer aux audits internes
Intervet Productions SA - Merck Animal Health
- Responsable Secteur Packaging
2007 - 2010Responsable de la planification des ressources humaines, de la gestion de la production et des équipements
Intervet Productions S.A.
- Assistante Qualité
2005 - 2007- Qualification d’équipements et validation de nouveaux procédés dans le cadre d’un projet d’agrandissement d’Unités pour le marché américain (certification FDA).
- Préparation du Service Production à une inspection FDA.
