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Estelle DAVID-LEFRANÇOIS

MONTELIMAR

En résumé

Pharmacien et Chimiste, je suis forte de 12 ans d’expérience dans le management sur des sites de production pharmaceutique internationaux agréés FDA, dont 5 années en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.

Mon parcours professionnel m’a amené à occuper des postes de responsable dans les domaines de la production, la qualité opérationnelle, la qualité système et les affaires règlementaires industrielles. J’ai ainsi acquis une très bonne connaissance du fonctionnement global d'un site de production pharmaceutique, des rôles de chaque protagoniste et des processus clés.

Rigoureuse et pragmatique, j’ai également développé une démarche d’amélioration continue, une orientation client autant en termes de productivité, de réactivité que de qualité et su fédérer mes équipes autour de projets ambitieux.

Mes compétences :
Qualité
Production

Entreprises

  • AUTAJON Labels Rouen - Responsable Qualité Sécurité Environnement

    MONTELIMAR 2014 - 2014
  • MSD - Responsable Qualité & Compliance / Pharmacien Responsable Intérimaire

    2011 - 2014 Management du système qualité et de la conformité réglementaire - 10 personnes.
    Réalisations :
    - Fusion des deux services en créant une nouvelle organisation par produit,
    - Optimisation de la gestion des stabilités avec création d’une base de données,
    - Revue de la stratégie documentaire avec optimisation des dossiers maitres, diminution du nombre de procédures de 85% et création de modes opératoires.
  • MSD - Responsable Quality Management / Pharmacien Responsable Intérimaire

    2009 - 2011 Management de la qualité opérationnelle et de la conformité réglementaire - 15 personnes.
    Réalisations :
    - Optimisation de process de libération avec diminution de 70% des dossiers de lot de semi-finis en attente de libération,
    - Gestion de la Backroom durant les inspections et obtention d’un agrément FDA en Mai 2011 sans Form 483 pour le site.
  • MSD - Responsable Production

    2005 - 2009 En charge du service production (fabrication, répartition et conditionnement) - 90 personnes.
    Réalisations :
    - Mise en place d’un nouveau bâtiment pour des productions US et obtention en Mai 2008 d’un agrément FDA sans Form 483 pour le service Production.
    - Mise en place d’horaires d’équipe (2x8 et 3x8), d’indicateurs de production, d’optimisation de temps de production…
  • Ethypharm - Responsable Production

    SaintCloud 2004 - 2005 En charge des services de production, maintenance et magasin - 60 personnes.
    Réalisations :
    - Mise en place d’une nouvelle équipe de production suite à un plan social en avril et obtention de l’agrément FDA en octobre 2004 sans Form 483 sur le site,
    - Réduction des rebuts de 70% et élimination des retards chroniques.
  • Ethypharm - Responsable Fabrication

    SaintCloud 2002 - 2004 En charge du service de fabrication des microgranules, tout en assurant la permanence de la mise en gélules et du conditionnement - 20 personnes.
    Réalisation :
    - Lancement d’un nouveau produit avec augmentation de 87% de la capacité mensuelle de production.
  • GSK - Responsable Validation

    2001 - 2002 En charge de la validation et de la qualification au sein d’une unité de formes inhalées.

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