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Corinne AGUENOU

CARRIÈRES SOUS POISSY

Résultats examens 2026

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En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Rédaction
Santé
Suivi des dossiers
Veille
Veille réglementaire

Entreprises

  • PHARMA LAB - Pharmacien Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, Pharmacien Responsable Intérimaire

    2011 - maintenant Activités Réglementaires
    Rédaction, soumission et suivi des dossiers réglementaires
    Suivi de l'évolution des RCP, Notice et Etiquetage
    Actualisation, contrôle et validation des articles de conditionnement
    Relation avec les autorités
    Veille réglementaire

    Management du système d'assurance qualité
    Gestion des audits internes et externes
    Rédaction des procédures
    Gestion documentaire

  • Pharmacie J - Pharmacien

    2010 - 2011 Délivrance des ordonnances et conseils associés
    Gestion technique : approvisionnements, stocks, commandes, gestion des produits stupéfiants
    Gestion administrative : dossiers de remboursement, traitement des rejets…
    Relation avec les organismes de santé

  • Laboratoires INNOTHERA - Pharmacien affaires réglementaires France/Export (Zone Europe)

    2009 - 2009 Préparation des dossiers de renouvellement d’AMM (procédures nationales et européennes)
    Elaboration des dossiers de variations
    Rédaction des parties administratives (Module 1)
    Préparation des réponses aux questions des autorités
    Mise en conformité des annexes RCP, Notice et Etiquetage (format QRD Template)
    Actualisation, contrôle et validation des articles de conditionnement (1aire, 2aire, notice)
    Contrôle et validation des monographies pour le Vidal
    Constitution des dossiers de renouvellement de certificats CE
    Dépôt et suivi des dossiers
    Veille réglementaire

  • Laboratoires PIERRE FABRE - Pharmacien affaires réglementaires internationales

    Castres 2008 - 2008 Mise au point des stratégies d’enregistrement des spécialités à l’export
    Constitution des dossiers pour l’enregistrement de nouvelles spécialités à l’export
    Elaboration et dépôt de variations en France
    Rédaction des projets d’annexes RCP, Notice et Etiquetage (format QRD Template)
    Recueil de données pédiatriques et création de base de données
    Initiation aux procédures européennes d’enregistrement (centralisée, MRP, décentralisée)
    Veille réglementaire

Formations

Réseau

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