Corinne ROINÉ

En résumé

Entreprises

• Groupe IDEA Tests - Responsable Qualité

  2010 - 2020 Certification ISO 9001 du laboratoire de microbiologie
  Accompagnement à la transition vers la certification ISO 9001 v.2015
  Laboratoire in vitro conforme aux BPL (A) depuis 2007
  
  • Management service qualité - 3 Responsables – 4 Assistantes
  • Revue du personnel
  • Suivi des habilitations des nouveaux collaborateurs et plans de formation
  • Formation / sensibilisation à la qualité
  
  • Analyses de risque de type AMDEC
  • Audits et suivi des plans d'actions
  • Planification et réalisation de qualifications équipements, systèmes informatisés, méthodes
  • Travail sur la Data integrity
  • Métrologie / suivi des équipements de laboratoire
  
  • Mise en conformité au RGPD en relation avec un intervenant juridique
  • Suivi HSE.

• SGS Life Science Services - Ingénieur puis Responsable Assurance Qualité

  Arcueil 2007 - 2009 • Suivi des non conformités internes, réclamations clients, dérogations, change control, incidents fournisseurs et actions correctives et préventives associées
  • Audits internes et audits clients
  • Suivi des indicateurs qualité et reporting au corporate
  • Gestion documentaire (création ou mise à jour de procédures, suivi des versions en vigueur,…)
  • Gestion métrologique (suivi du planning, corrections, enquêtes suite à non conformités…)
  • Revue de Direction
  • Veille réglementaire
  • Formation à la qualité
  • Analyse de risque au laboratoire de microbiologie.

• OST Développement - Technicienne développement puis Responsable Frabrication

  1996 - 2007 Mise au point, développement et production d'un biomatériaux stérile implantable pour la chirurgie orthopédique.
  
  - Mise au point et développement d’un nouveau procédé de traitement jusqu’à sa commercialisation
  - Analyse de risque
  - Participation au lancement d’une nouvelle unité de fabrication
  - QI / QO / QP (procédé de fabrication, équipements et utilités)
  - Création de procédures de gestion de la qualité, de fabrication et de contrôle selon BPF et ISO
  - Enregistrement du nouveau produit auprès de l’AFSSAPS
  - Gestion de production

• Industrie agroalimentaire - Responsable Qualité

  1995 - 1998 Mise en place de démarches Qualité suite à analyses de risque H.A.C.C.P

Formations

• Faculté De Pharmacie De Châtenay-Malabry

  Chatenay Malabry 2006 - 2007 Master 2
  
  Spécialité "Médicaments et autres produits de santé"
  ISO 9001
  Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Laboratoire, Bonnes Pratiques Cliniques
  Qualifications, Validations

• IUT - Université De La Rochelle

  La Rochelle 1989 - 1991 DUT

Réseau

• Anelis QUESADA

• Anne GAUTIER

• Anne PAUTREL

• Aude MEUNIER

• Aurélie LE CAM

• Bertrand DAUPHIN

• Emilie DELECLUSE

• Julie BARATOUX

• Philippe JOUVE

• Philippe MOTTU