Lyon2015 - maintenantQualified Person et management des processus Qualité : libération des lots, documents de commercialisation, Change Control, synthèses des Revues Annuelles Produits, suivi des stabilisés, traitement des réclamations clients et effets indésirables,
Management d'une équipe au sein de la franchise produit
Lyon2010 - 2014Libération des lots de vaccins et de sérums
Coordinateur Qualité Unité Opérationnelle secteurs Mirage puis Formulation
Traitement des anomalies, suivi des CAPA
Référent pour la libération des lots de sous-traitance
Sanofi Pasteur
- Pharmacien Qualité Produit
Lyon2006 - 2010Responsable de la libération des lots de vaccins commercialisés, de l’approbation des certificats d'analyse, et des dossiers de commercialisation destinés aux autorités de santé.
Revue des anomalies, réalisation d'enquêtes.
Responsable du processus sous-traitance au sein du service : participation aux audits et aux bilans qualité, rédaction de procédures.
Réalisation des revues annuelles produit : analyse des données de production, de contrôles (analyses de tendances), rédaction des synthèses.
Viatris manufacturing, 33 (Aujourd'hui : Meda Pharma)
- Stage puis CDD - assistant en développement
2005 - 2005Développement et validation de techniques de dosage par électrophorèse capillaire (principes actifs, conservateurs), validations de nettoyage.
Schering S.A., 59 - (Aujourd'hui : Bayer Pharma)
- Stage en production puis au département contrôle qualité
2003 - 2003- participation aux activités pharmaceutiques sur les lignes de conditionnement, en équipe 3*8 (rédaction d'un protocole de retraitement, vérifications de vide de chaîne, revue des dossiers de conditionnement)
- Validation d'un système informatisé pour l'enregistrement des déviations qualité, conformément aux BPF, GMP et 21 CFR part11. Formation des utilisateurs.
