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Sanofi Pasteur
- Coordinateur Qualité Opérationnelle
Lyon
2016 - maintenant
Coordonner les activités qualité sur un secteur de production d'antigènes
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CONSULTYS
- Consultante qualité
LYON
2014 - 2015
Mission chez Sanofi Pasteur:
Traitement des événements qualité: déviations, OOS, CAPA, changements
Revue des dossiers de lot
pour les secteurs Vracs et formulation
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MERCK
- Consultante qualité
Lyon
2012 - 2013
Traitement des déviations, CAPA, change control et documentation des secteurs de production mirage/conditionnement ampoules et seringues (solutions et suspensions) ;
Réalisation d'audits terrain ;
Gestion de projet : fiabilisation du processus de réconciliation des unités en fin de mirage et d'étiquetage pour mise en place d'une différenciation retardée ;
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GB-Ouest
- Consultante qualité/production
ISSY LES MOULINEAUX
2012 - 2014
Schering-Plough MSD - spécialiste production mirage et conditionnement des produits stériles (14 mois)
- traitement des déviations, des CAPA, des change control, de la documentation
- mise en œuvre des guidelines MERCK sur le terrain et mise à jour de la documentation associée
- participation aux audits terrain
- fiabilisation du processus de réconciliation des unités en fin de mirage et d'étiquetage
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Sanofi Pasteur
- Coordinateur Qualité Opérationnelle
Lyon
2011 - 2011
* Mise en place des actions de revue qualité des documents de production dans le cadre du projet Oversight Quality ;
* Gestion du système documentaire (rédaction, relecture, approbation) ;
* Gestion des déviations (décision des stratégies d'impact, approbation et clôture des résultats d'enquête, mise en place et suivi des actions correctives et préventives) ;
* Gestion des changements: évaluation des impacts qualité, approbation des plans d'action et clôture des actions ;
* Mise en place de visites qualité pour un suivi de l'amélioration continue ;
* Revue et libération des dossiers de production au stade Vrac ;
* Suivi et amélioration des activités de production ,
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SANOFI PASTEUR
- Coordinateur qualité opérationnelle
Lyon
2011 - 2011
- gestion des anomalies et des CAPA
- gestion du système documentaire
- relecture et libération des dossiers de production au stade vrac
- réalisation d'audits et auto-inspections en zone de production
- mise en place de la revue qualité des documents d'enregistrement
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Sanofi Pasteur
- Coordinateur Qualité Opérationnelle/Qualité produit
Lyon
2010 - 2010
* Vérification des mentions de repiquage et validation des péremptions ;
* Extraction et analyse des données de contrôles et de libération des lots aux différents stades de production pour la Revue Annuelle Produit ;
* Mise à jour de la documentation du secteur ,
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Sanofi Pasteur
- Coordinateur qualité opérationnelle
Lyon
2010 - 2010
- gestion des déviations générées par les analyses des laboratoires de contrôle
- relecture et approbation de la documentation des laboratoires de contrôle
- réalisation d'audit de visitabilité pour le suivi de l'amélioration continue
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Sanofi Pasteur
- Assistante qualité Opérationnell
Lyon
2009 - 2009
* Gestion du système documentaire (rédaction, relecture, approbation) ;
* Gestion des déviations (décision des stratégies d'impact, approbation et clôture des résultats d'enquête, mise en place et suivi des actions correctives et préventives) ;
* gestion des changements: évaluation des impacts qualité, approbation des plans d'action et clôture des actions ;
* Intermédiaire entre la production et la hiérarchie Assurance Qualité ;
* Mise en place de visites qualité pour un suivi de l'amélioration continue ;
* Revue des dossiers de production ;
* Suivi et amélioration des activités de production ,
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Sanofi pasteur
- Assistante qualité opérationnelle
Lyon
2009 - 2009
- gestion des anomalies et des actions correctives et préventives
- gestion du système documentaire qualité (approbation, relecture)
- intermédiaire entre la production et la hiérarchie assurance qualité
- relecture des dossiers de lot
- suivi et amélioration des activités de production
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Sanofi Pasteur
- Assistante qualité Opérationnelle
Lyon
2008 - 2008
* Gestion du système documentaire (rédaction, relecture, approbation) ;
* Gestion des déviations (décision des stratégies d'impact, approbation et clôture des résultats d'enquête, mise en place et suivi des actions correctives et préventives) ;
* gestion des changements: évaluation des impacts qualité, approbation des plans d'action et clôture des actions ;
* Intermédiaire entre la production et la hiérarchie Assurance Qualité ;
* Mise en place de visites qualité pour un suivi de l'amélioration continue ;
* Revue des dossiers de production ;
* Suivi et amélioration des activités de production ,
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Sanofi pasteur
- Assistante qualité opérationnelle
Lyon
2008 - 2008
- gestion des anomalies et des actions correctives et préventives
- gestion du système documentaire qualité (approbation, relecture)
- intermédiaire entre la production et la hiérarchie assurance qualité
- relecture des dossiers de lot
- suivi et amélioration des activités de production
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Sanofi Pasteur
- Assistante qualité Opérationnelle
Lyon
2007 - 2007
* Gestion du système documentaire (rédaction, relecture, approbation) ;
* Gestion des déviations (décision des stratégies d'impact, approbation et clôture des résultats d'enquête, mise en place et suivi des actions correctives et préventives) ;
* gestion des changements: évaluation des impacts qualité, approbation des plans d'action et clôture des actions ;
* Intermédiaire entre la production et la hiérarchie Assurance Qualité ;
* Mise en place de visites qualité pour un suivi de l'amélioration continue ;
* Revue des dossiers de production ;
* Suivi et amélioration des activités de production ,
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SGS MULTILAB
- Technicienne de laboratoire
Arcueil
2007 - 2007
SGS MULTILAB est une société de services qui analyse des produits agro-alimentaires, cosmétiques, pharmaceutiques et des eaux de déversement. Les analyses effectuées au sein des laboratoires consistent à s'assurer que les produits répondent aux normes imposées par les législations et les clients.
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Sanofi pasteur
- Assistante qualité opérationnelle
Lyon
2007 - 2007
- gestion des anomalies et des actions correctives et préventives
- gestion des indicateurs du secteur d'activité
- gestion du système documentaire qualité (approbation, relecture)
- intermédiaire entre la production et la hiérarchie assurance qualité
- relecture des dossiers de lot
- suivi et amélioration des activités de production
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Janssen-Cilag
- Technicien contrôle qualité
Beerse
2006 - 2006
Janssen-cilag est une filiale du groupe Johnson&Johnson. Elle est spécialisée dans les domaines pharmaceutiques et cosmétiques.
Au sein du laboratoire de contrôle qualité de la division cosmétique, ma mission était de contrôler la qualité des produits en cours de validation, de production et de réclamation.
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Institut de recherches servier
- Stagiaire
2006 - 2006
Le site de Suresnes de l'Institut de recherches Servier est un site de recherche et développement de nouvelles molécules pouvant constituer un médicament. Il possède plusieurs divisions dont: la recherche et le développement en laboratoire, les essais préliminaires et cliniques et enfin la production des médicaments.
Au sein du laboratoire de physico-chimie analytique, je devais mettre au point une technique d'analyse chromatographique spécifique aux chlorures d'acide. En parallèle, j'ai réalisé des analyses de détermination de la pureté chimique et /ou optique des molécules synthétisées au sein du laboratoire de recherche par chromatographie.
