Mes compétences :
Gestion de projets
Démarche qualité
NF S96-900
Auditeur interne
Iso 9001
Gestion des compétences
Entreprises
Hôpital Henri Mondor, Pôle Recherche Clinique
- Responsable Qualité
2007 - maintenantDeux missions distinctes :
1/ Plateforme de Ressources Biologiques (PRB) : mise en place et suivi d'une certification NF S96-900.
- Obtention du renouvellement de certification en juillet 2012
- Organisation du système documentaire
- Formation du personnel médical et non médical à la qualité
- Mise en place de l'approche processus
- Gestion des indicateurs qualité
- Organisation et réalisation d'audits internes
- Suivi qualité, logistique, réglementaire et éthique de la gestion des échantillons biologiques dans les protocoles de recherche clinique
- Organisation et suivi du plan d'action suite à chaque audit externe
- Mise en place des relations avec les services supports hospitaliers
- Encadrement de stagiaires
- Animation d'un cours de 2h et d'un TD de 3h dans le cadre du Diplôme Universitaire de Technicien de Recherche Clinique et de Ressources Biologiques, Faculté de Médecine de Créteil, Université Paris 12
- Participation aux réunions de travail du réseau européen BBMRI (Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure) des Centres de Ressources Biologiques
2/ Centre d'Investigation Clinique (CIC) : mise en place d'une démarche qualité selon le référentiel du réseau (Bonnes pratiques professionnelles des centres d'investigation clinique)
- Animation du groupe de travail chargé de mettre en place l'Approche Processus
- Animation du groupe de travail chargé de la gestion des risques et de la gestion des non-conformités
- Organisation et suivi du plan d'action
- Formation du personnel médical et non médical à la qualité
- Membre actif du réseau national des Centres d'Investigation Clinique (réalisation d'audits selon le référentiel réseau dans les CIC de Marseilles et Toulouse)
A-TEX
- Assistante qualité
2005 - 2006Participation à l'obtention de la certification selon le référentiel International Food Standard :
- Participation à la gestion documentaire
- Participation à la validation des procédures de nettoyage des équipements industriels d'embouteillage
- Participation à la formation du personnel aux règles d'hygiène et sécurité
- Gestion du laboratoire de contrôle qualité
- Réalisation d'audits internes
