Delphine LEBRASSEUR-LONGUET

En résumé

Entreprises

• ANRS - Chef de Projet Recherche Clinique

  г. Санкт-Петербург 2019 - maintenant

• Inserm - Attaché de Recherche Clinique Sénior

  PARIS 13 2015 - 2018  Essai Optiprim-2 (SC10_Janvier 2016-à ce jour)
  · ARC pour un essai randomisé multicentrique de phase III dans le traitement du VIH
  · Mise en place de l’essai en collaboration avec l’équipe :
  -> enquête de faisabilité
  -> calendrier de l’essai
  -> rédaction de la note d’information patient et du consentement
  -> relecture du protocole
  -> réunion e-CRF
  -> animation de la formation e-CRF
  -> participation au Conseil Scientifique et rédaction du compte-rendu de réunion
  -> implication dans les circuits de relecture des documents tels que la procédure pharmacie, les ordonnances de traitements, guide de prélèvements
  -> visite de mise en place des les services cliniques, pharmacies et laboratoires de virologie
  · Rédaction de l’amendement n°1 sous la responsabilité du Chef de Projet
  · Suppléance du Chef de Projet durant ses absences : randomisation des patients, gestion des EIGs, participation aux réunions du Comité Indépendant, …
  
   Essai Optiprim (U1018_Mars 2015 à ce jour)
  · Faisant office de Chef de Projet pour un essai randomisé multicentrique de phase III dans le traitement du VIH
  · Monitoring et clôture des centres (France métropolitaine, Martinique et Guadeloupe) : services cliniques, pharmacies et laboratoires de virologie
  · Finalisation du modèle du rapport de clôture des centres
  · Saisie de données et gestion des queries
  · Coordination du projet en tant d’interlocuteur privilégié de l’investigateur-coordinateur de l’essai, du promoteur et des divers intervenants internes sur le projet
  · Participation aux réunions scientifiques (immunologie et pharmacologie) et rédaction des comptes-rendus
  · Réconciliation des EIGs avec la pharmacovigilance
  · Formation et management d’un ARC junior (1er poste)
  · Relecture et finalisation du Résumé du Rapport Final de l’essai

• Les Laboratoires Servier - Formateur des Forces de Vente

  2006 - 2012 • Création de modules et documents de formation produits
  • Animation de sessions de formation
  • Mise en place de jeux de rôle
  • Préparation et correction des tests hebdomadaires et de l’examen final
  • Création d’un module de développement personnel (Mémoire+)
  • Animation de formations développement personnel (Mémoire+, Technique de conviction)
  • Participation aux réunions internationales des formateurs
  • Participation aux réunions de projet « e-learning »
  • Suivi de la formation « e-learning »
  • Veille bibliographique
  • Synthèse d’articles
  

• Les Laboratoires Servier - Head of Clinical Trials Manager

  2000 - 2006 • Responsable, sous l’autorité du Chef de Projet, d’une étude clinique en cardiologie
  • Participation à la rédaction du guide monitoring
  • Mise en place des appels d’offres aux CROs avec le service financier et gestion des finances
  • Participation aux réunions investigateurs (en France et à l’international)
  • Vérification de la relecture centralisée des électrocardiogrammes d’effort (Belgique)
  • Implication dans le dépôt d’un dossier d’AMM auprès de l’Agence Européenne du Médicament (gestion du planning, relecture de documents)
  • Création d’un pôle bibliographique et documentaire
  

• Les Laboratoires Servier - Clinical Trials Manager

  1998 - 2000 • Monitoring en Pologne, Hongrie et République Tchèque : visites de mise en place, suivi et fermeture des centres investigateurs, rédaction des comptes-rendus de visites, mise à jour des finances, suivi et gestion des demandes de corrections, transmission des fiches de pharmacovigilance, envoi des cahiers d’observation et des unités thérapeutiques sur site
  • Préparation de documents à l’intention des patients (carte pour leurs visites dans les centres ophtalmologiques)
  • Participation aux réunions investigateurs
  • Collaboration avec les différents services intervenants dans le projet
  • Saisie de données

Formations

• Université Paris Diderot - Paris 7

  Paris 2016 - 2017 DIU
  
  DIU FIEC "Diplôme Inter-Universitaire de Formation des Investigateurs et des Chefs de Projets aux Essais Cliniques des Médicaments" : examen écrit obtenu en mai et validé par un stage de 6 mois et demi

• SupSanté

  Paris 1997 - 1997 Attaché de Recherche Clinique

• Université Denis Diderot Paris VII

  Paris 1996 - 1997 Maîtrise de Biochimie

Réseau

• Arnaud LENDRIEUX

• Hervé JOUISHOMME

• Lorraine HOUVET

• Marie-Anne MICK

• Marion PUISSÉGUR

• Romain HÜE