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Delphine LEBRASSEUR-LONGUET

г. Санкт-Петербург

En résumé

Perfectionniste et rigoureuse, je considère la communication comme la pierre angulaire qui consolide une équipe. Autonome, j'apprécie le partage des informations et des connaissances.
Dplômée du DIU FIEC, je cherche à mettre en pratique mes connaissances et développer mes compétences dans un poste de coordinateur d'essais cliniques.

Mes compétences :
Cahier d'observation électronique
Prise de parole en public
Gestion administrative d'un essai
Gestion financière d'un essai
Conduite de réunion

Entreprises

  • ANRS - Chef de Projet Recherche Clinique

    г. Санкт-Петербург 2019 - maintenant

  • Inserm - Attaché de Recherche Clinique Sénior

    PARIS 13 2015 - 2018  Essai Optiprim-2 (SC10_Janvier 2016-à ce jour)
    · ARC pour un essai randomisé multicentrique de phase III dans le traitement du VIH
    · Mise en place de l’essai en collaboration avec l’équipe :
    -> enquête de faisabilité
    -> calendrier de l’essai
    -> rédaction de la note d’information patient et du consentement
    -> relecture du protocole
    -> réunion e-CRF
    -> animation de la formation e-CRF
    -> participation au Conseil Scientifique et rédaction du compte-rendu de réunion
    -> implication dans les circuits de relecture des documents tels que la procédure pharmacie, les ordonnances de traitements, guide de prélèvements
    -> visite de mise en place des les services cliniques, pharmacies et laboratoires de virologie
    · Rédaction de l’amendement n°1 sous la responsabilité du Chef de Projet
    · Suppléance du Chef de Projet durant ses absences : randomisation des patients, gestion des EIGs, participation aux réunions du Comité Indépendant, …

     Essai Optiprim (U1018_Mars 2015 à ce jour)
    · Faisant office de Chef de Projet pour un essai randomisé multicentrique de phase III dans le traitement du VIH
    · Monitoring et clôture des centres (France métropolitaine, Martinique et Guadeloupe) : services cliniques, pharmacies et laboratoires de virologie
    · Finalisation du modèle du rapport de clôture des centres
    · Saisie de données et gestion des queries
    · Coordination du projet en tant d’interlocuteur privilégié de l’investigateur-coordinateur de l’essai, du promoteur et des divers intervenants internes sur le projet
    · Participation aux réunions scientifiques (immunologie et pharmacologie) et rédaction des comptes-rendus
    · Réconciliation des EIGs avec la pharmacovigilance
    · Formation et management d’un ARC junior (1er poste)
    · Relecture et finalisation du Résumé du Rapport Final de l’essai

  • Les Laboratoires Servier - Formateur des Forces de Vente

    2006 - 2012 • Création de modules et documents de formation produits
    • Animation de sessions de formation
    • Mise en place de jeux de rôle
    • Préparation et correction des tests hebdomadaires et de l’examen final
    • Création d’un module de développement personnel (Mémoire+)
    • Animation de formations développement personnel (Mémoire+, Technique de conviction)
    • Participation aux réunions internationales des formateurs
    • Participation aux réunions de projet « e-learning »
    • Suivi de la formation « e-learning »
    • Veille bibliographique
    • Synthèse d’articles

  • Les Laboratoires Servier - Head of Clinical Trials Manager

    2000 - 2006 • Responsable, sous l’autorité du Chef de Projet, d’une étude clinique en cardiologie
    • Participation à la rédaction du guide monitoring
    • Mise en place des appels d’offres aux CROs avec le service financier et gestion des finances
    • Participation aux réunions investigateurs (en France et à l’international)
    • Vérification de la relecture centralisée des électrocardiogrammes d’effort (Belgique)
    • Implication dans le dépôt d’un dossier d’AMM auprès de l’Agence Européenne du Médicament (gestion du planning, relecture de documents)
    • Création d’un pôle bibliographique et documentaire

  • Les Laboratoires Servier - Clinical Trials Manager

    1998 - 2000 • Monitoring en Pologne, Hongrie et République Tchèque : visites de mise en place, suivi et fermeture des centres investigateurs, rédaction des comptes-rendus de visites, mise à jour des finances, suivi et gestion des demandes de corrections, transmission des fiches de pharmacovigilance, envoi des cahiers d’observation et des unités thérapeutiques sur site
    • Préparation de documents à l’intention des patients (carte pour leurs visites dans les centres ophtalmologiques)
    • Participation aux réunions investigateurs
    • Collaboration avec les différents services intervenants dans le projet
    • Saisie de données

Formations

Réseau

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