Mes compétences :
Emballage
Gestion des données
Instrumentation
Laboratoire Recherche et Développement
Mesures Physiques
Packaging
Qualité
Qualité logiciel
Recherche
Recherche et Développement
Entreprises
Technidata
- Responsable Qualité Groupe
Montbonnot-Saint-Martin2013 - maintenant- Gestion et développement du Système Qualité du Groupe TECHNIDATA (activités d’édition des logiciels et de distribution) pour soutenir ses orientations stratégiques et sa Politique Qualité
- - - Conforme aux référentiels applicables aux Dispositifs Médicaux :
USA : 21 CFR part 820, 803, 806 et 807 (A to D)
Canada : Medical Devices Regulations – SOR 98/282
ISO 14971 – Gestion des risques
IEC 62304 – Cycle de vie du logiciel
IEC 62366 – Ingénierie de l’aptitude à l’utilisation
- - - Obtention de la certification ISO 13485 - Système Qualité – Dispositifs médicaux – Exigences réglementaires selon le programme MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
- Gestion des affaires réglementaires
- Gestion du risque et de la sécurité de l’information médicale
- Promotion de la Qualité et de ses valeurs, sensibilisation du personnel
- Management de l’équipe Qualité – 3 personnes
Technidata
- Responsable Qualité des Filiales
Montbonnot-Saint-Martin2010 - 2013- Définition et mise en œuvre du Système Qualité des Filiales (activités de commercialisation, mise en œuvre et support technique des solutions logicielles TECHNIDATA)
- - - Obtention de la certification ISO 9001 (Système Qualité – Exigences) de TECHNIDATA France
- Coordination avec les autres filiales pour le déploiement du Système Qualité (Canada, UK, Philippines,…)
TECHNIDATA
- Coordinatrice Qualité
Montbonnot-Saint-Martin2009 - 2010Assistance à la mise en oeuvre des Processus
Audit Interne
Gestion du Système Documentaire
Rédaction de procédures et modes opératoires
Animation de la présentation du Système Qualite
MONDI
- Packaging Consultant
Johannesburg2003 - 2009Conception, test et validation de solutions emballage
Soutien des compétences et audit des sites de production
Animation de sessions de formation
Gestion des équipements de contrôle et du système documentaire
Soutien technique des forces de vente et expertise en clientèle
Gestion d’une base de données de brevets
Soutien au management de la qualité
LORENTZEN & WETTRE
- Stagiaire Recherche et Développement
2002 - 2002Test et qualification de prototypes
Etalonnage et validation de produits finis
SAVOIE MAINTENANCE SERVICE
- Technicienne Instrumentation
2002 - 2003Prestation en clientèle
Maintenance et étalonnage d’équipements de laboratoire
Dépannage et conseil
Etablissement des rapports d’étalonnage, de documentation technique