Delphine ROSAZ

En résumé

Entreprises

• Technidata - Responsable Qualité Groupe

  Montbonnot-Saint-Martin 2013 - maintenant - Gestion et développement du Système Qualité du Groupe TECHNIDATA (activités d’édition des logiciels et de distribution) pour soutenir ses orientations stratégiques et sa Politique Qualité
  - - - Conforme aux référentiels applicables aux Dispositifs Médicaux :
  USA : 21 CFR part 820, 803, 806 et 807 (A to D)
  Canada : Medical Devices Regulations – SOR 98/282
  ISO 14971 – Gestion des risques
  IEC 62304 – Cycle de vie du logiciel
  IEC 62366 – Ingénierie de l’aptitude à l’utilisation
  - - - Obtention de la certification ISO 13485 - Système Qualité – Dispositifs médicaux – Exigences réglementaires selon le programme MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
  - Gestion des affaires réglementaires
  - Gestion du risque et de la sécurité de l’information médicale
  - Promotion de la Qualité et de ses valeurs, sensibilisation du personnel
  - Management de l’équipe Qualité – 3 personnes

• Technidata - Responsable Qualité des Filiales

  Montbonnot-Saint-Martin 2010 - 2013 - Définition et mise en œuvre du Système Qualité des Filiales (activités de commercialisation, mise en œuvre et support technique des solutions logicielles TECHNIDATA)
  - - - Obtention de la certification ISO 9001 (Système Qualité – Exigences) de TECHNIDATA France
  - Coordination avec les autres filiales pour le déploiement du Système Qualité (Canada, UK, Philippines,…)

• TECHNIDATA - Coordinatrice Qualité

  Montbonnot-Saint-Martin 2009 - 2010 Assistance à la mise en oeuvre des Processus
  Audit Interne
  Gestion du Système Documentaire
  Rédaction de procédures et modes opératoires
  Animation de la présentation du Système Qualite

• MONDI - Packaging Consultant

  Johannesburg 2003 - 2009 Conception, test et validation de solutions emballage
  Soutien des compétences et audit des sites de production
  Animation de sessions de formation
  Gestion des équipements de contrôle et du système documentaire
  Soutien technique des forces de vente et expertise en clientèle
  Gestion d’une base de données de brevets
  Soutien au management de la qualité

• LORENTZEN & WETTRE - Stagiaire Recherche et Développement

  2002 - 2002 Test et qualification de prototypes
  Etalonnage et validation de produits finis

• SAVOIE MAINTENANCE SERVICE - Technicienne Instrumentation

  2002 - 2003 Prestation en clientèle
  Maintenance et étalonnage d’équipements de laboratoire
  Dépannage et conseil
  Etablissement des rapports d’étalonnage, de documentation technique

Formations

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier

  Grenoble 2000 - 2002 Techniques Instrumentales

• Lycée Monge (Chambery)

  Chambery 1997 - 2000 Baccalauréat Scientifique spécialité Technologies Industrielles

Réseau

• Alexandre HUGONIN

• Amandine BOUDRA

• Benjamin ROBERT

• Bertrand FORESTIER

• Eric LAURENT

• Fabrice FRUOCO

• Gilbert DARUD

• Melanie ROSAZ

• Stephane DHAISNE