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Xavier CHATAGNON

ANNONAY

En résumé

Haupt Pharma Livron
Sous-traitant pharmaceutique
injectables/suppositoires/gélules
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Bilingue français/anglais

Activités de Qualification/Validation:
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- Développement de la stratégie de validation du site, en accord avec la politique qualité
- Elaboration/rédaction des Plans Directeurs de Validation
- Analyses de risques (approche worst-case)
- Qualifications d'équipements (QI/QO/QP)
- Validation des procédés de nettoyage
(manuels, semi-manuels, NEP)
méthodes de swabing et rendements de récupération
- suivi des change controls


Project Management
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- Gestion des projets de transfert de production
en relation directe avec les donneurs d'ordre
- Etude de la faisabilité des méthodes de contrôle
- Validation des méthodes analytiques et microbiologiques
- Validation Process
- Gestion des stabilités


Autres activités
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- Expert SAP module Quality Management

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Change control
Control management
Management
Management de projets
Nettoyage
Qualité
Validation

Entreprises

  • Excelvision Anonnay - Responsable projet developpement

    2014 - maintenant
  • Excelvision Annonay - Superviseur Qualification Validation

    2009 - 2014
  • Haupt Pharma - Responsable Validation et maitrise des changements

    2005 - 2006 Validation and Change Control Manager

Formations

Réseau