Levallois-Perret 2008 - maintenant& Gestion d'un portefeuille produits (En developpement et déposé)
- Réalisation des validations (initiale et complémentaire)
- Revue annuelle
& Participation aux audits client
& Validation du nettoyage: maintien de l'état validé en effectuant le suivi: deviation, planning de swab, revue annuelle.
& Qualification des nouveaux équipements (FAT/SAT/QI/QO):
- Type équipement : réacteurs, essoreuses, systèmes informatisés ...
- Rédaction des protocoles et des rapports
- Participation et Vérification des tests
& Gestion des modifications et déviations techniques du site :
- Effectuer les analyses d'impact
- Mettre en place les CAPA necessaires
- Effectuer le suivi des actions
& Participation au maintien du système qualité du site :
- Audit interne
- Rédaction des instructions de travail
- Inspections ANSM / FDA
& Correspondant entre les différents services : maintenance, bureau d'étude, sécurité, production.
--> Mise en place de correspondants qualité
& Réalisation du suivi des analyses Microbio du site
