Mes compétences :
Qualité
Audit
Iso 9001
Pharmacie industrielle
Cosmétiques
Management de la qualité
Management d'équipe
Management
Contrôle Qualité
Cosmétique
Formation
Chimie
Pharmacie
ISO
Sous traitance
Entreprises
FAMAR FRANCE
- Responsable Assurance Qualité Fournisseurs
Paris2008 - maintenantManagement qualité des fournisseurs d’excipients et articles de conditionnement - établissement des cahiers des charges produits et fonctionnels
Gestion des dossiers qualité principes actifs en lien avec le service Compliance/Regulatory
Traitement des déviations et litiges fournisseurs pour le site en lien avec le Département Achat Groupe - CAPA fournisseurs associés
Audits fournisseurs : planification, réalisation et suivi pour le compte du site et du groupe - audit de suivi et homologation nouveaux fournisseurs
Gestion de projets : suivi des Change Control d’origine fournisseur ou/et en relation au sourcing Achat
Membre du bureau de la SFSTSP Centre Val de Loire
FAMAR FRANCE
- Responsable Contrôle Qualité
Paris2005 - 2008Libération des composants MP et Packaging dans le respect des BPF
Responsable des analyses des Produits finis en vue de leur libération par le Pharmacien Responsable et des analyses de stabilités (ICH)
Management d’une équipe de 30 collaborateurs : Techniciens, Ingénieurs Chimistes et Pharmaciens stagiaires
Interface privilégiée avec le département Développement et Transfert analytique en vue de l’internalisation des nouveaux produits
Réalisation des plannings de charge des Laboratoires d’Analyses Physico-chimiques, Packaging et Microbiologiques en cohérence avec le planning de production
Animation de groupes transversaux des unités analytiques dans le cadre d’une standardisation des procédures et mises à jour Pharmacopée Européenne
Veille technologique avec concrétisation de plusieurs projets d’investissement et plans de formation associés
Techniques utilisées : HPLC, CPG, Absorption atomique, Potentiométrie, IR et Proche IR, UV,…
Conseil opérationnel
- Consultant Organisation et Qualité
2003 - 2005Organisation et refonte de process dans le cadre de missions Qualité (suivant les référentiels ISO 9000v2000 et ISO/TS16949) et Ressources Humaines dans le secteur industriel et tertiaire (automobile, bancaire, organismes mutualistes)
Audits et Formations Qualité dans le cadre d’accompagnement à la démarche de certification (suivant les référentiels ISO 9000v2000 et ISO/TS16949)
Animation de formations Management (Leadership, Communication relationnelle, …)
Recrutement de responsables pour l’industrie (RAQ, Responsable de production, Directeur Adjoint)
Animation de commissions dans le cadre des « Rendez-vous Qualité MEDEF »
1995 - 2003Établissement et mise en place des procédures et instructions au sein des laboratoires d’analyses, de contrôle packaging et in process dans le cadre de la certification ISO 9002
Management direct d’une équipe de 10 personnes
Formation du personnel aux procédures Qualité et BPF
Réalisation d'Audits internes : planification, suivi et exploitation
Établissement et suivi des tableaux de bord relatifs aux performances et à la mesure de l’organisation Qualité : définition des CAPA
Elaboration, validation et suivi des spécifications et cahiers des charges avec nos clients de renommée internationale
