Mes compétences :
Assistante
Qualité
Plasturgie
Industrie
Production
Pharmaceutique
Agro-Alimentaire
Affaires réglementaires
Entreprises
Parfums Christian Dior
- Responsable Atelier Assurance Qualité et Réclamations Clients
Paris2015 - maintenantCoordination de la cellule réclamations clients monde et assurance qualité fournisseurs et sous traitants.
- Supervision de deux techniciennes
- Etude et analyse des tendances réclamations clients monde: reporting
- Amélioration continue sur divers projets d'assurance qualité
- Participation aux réunions de coordination groupe LVMH: cahiers des charges, audits fournisseurs et sous-traitants
Famar
- Technicienne Affaires règlementaires
Paris2012 - 2015- Technicienne Affaires Réglementaires
• Participation aux réunions de projets
• Définition de la stratégie de rédaction réglementaire
• Rédaction de la partie pharmaceutique de dossiers d’AMM au format CTD
- Technicienne Assurance Qualité
• Compliance review : compilation et analyse de documents liés à un portefeuille de produits
• Gestion de projet : travail dans les délais impartis, respect des impératifs clients
• Elaboration d’indicateurs qualité et d’analyses de tendances sur des réclamations clients
- Assistante Réglementaire et Transfert de technologies
• Support réglementaire auprès des clients, des autorités de santé et des fournisseurs
• Rédaction de documents qualité : change controls, protocoles et rapports de validations
• Gestion documentaire sur logiciels : Ennov, Lotus Note
• Réalisation tâches d’assistanat : rédaction d’attestations, cahier des charges
VALEMBAL
- Responsable qualité
2009 - 2012Dans une PME travaillant à 50% pour le secteur pharmaceutique, j'étais responsable du management de la qualité tout en étant l'assistante du responsable production;société de transformation d'emballages plastiques souples pour les industries et de solutions isothermes.
• Mise en place de la certification ISO 9001:2008
• Suivi de la veille réglementaire pour les normes Hygiène, Qualité, Sécurité, BPF
• Rédaction et mise à jour de toute la documentation de l’entreprise
• Gestion qualité des clients : réclamations, réceptions audits, rédaction d’attestations
• Qualification des fournisseurs : non conformités, questionnaire, cahier des charges
• Contrôle et libération des dossiers de lots
• Support au service production : indicateurs qualité, planification
• Participation à l’étude de projets Sécurité, Environnement et Formation
• Réalisation de devis commerciaux
CARGILL FOODS FRANCE
- AUDITRICE QUALITE
2002 - 2008Travail au sein d'une entreprise agro-alimentaire certifiée BRC et appliquant les normes HACCP: préparation industrielle de produits pré-frits surgelés à base de viande de volaille
•Veille au respect de l'application des normes qualité (HACCP), hygiène et sécurité
•Chargée des audits internes quotidiens
•Gestion des incidents internes
•Contrôles des produits finis
•Contrôles des points critiques
•Validation des équipements de production et des locaux après les phases de nettoyage
•Etablissement et modifications des procédures de contrôles et spécifications produits
•Management équipe de production (5 à 10 personnes)
•Formation du personnel sur les auto-contrôles des points critiques.
•Animation de réunions d’équipes
J'occupais de plus la fonction d'assistante qualité lors des remplacements de congés annuels (environ 10 à 15 semaines par an)
•Animation des réunions journalières de services
•Encadrement d'une équipe de 8 auditeurs qualités
•Validation des documents d'auto contrôles
•Compte rendu au responsable de service quant aux incidents rencontrés en production
