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Diane MOREAU

LYON

En résumé

Mes compétences :
autonome
monitoring
Recherche
Recherche clinique
Sérieuse
Sociable

Entreprises

  • Institut Clinique de la Souris (ICS), 67404 Illkirch-Graffenstaden , France

    maintenant
  • Les Lauréades, Icade - Attachée de résidence

    maintenant • Commercialisation de studios dans une résidence pour étudiants
    • Gestion des dossiers locatifs, mise en disponible sur le site Internet
    • Réalisation des états des lieux d’entrées et de sorties
  • Pôle IMER (Information Médicale-Evaluation-Recherche) - Attchée de Recherche Clinique (ARC)

    2012 - maintenant Etude multicentrique (nationale)
    Participation à la coordination de l’étude
    Déplacements fréquents pour les visites de monitoring
    Participation à la rédaction du guide de recueil
    Participation aux comités stratégiques et comités opérationnels
    Gestion et participation aux réunions internes
    Organisation du recueil des données dans les centres participants
    Communication interne et externe (rédaction de compte-rendu de
    réunion, courriers…)
    Aspects logistiques (organisation des réunions de projet, des
    déplacements…)
  • Sanofi Pasteur - Clinical Documentation Coordinator

    Lyon 2011 - 2011 Gestion et coordination des documents des essais cliniques (électroniques et papiers), contact principal des contributeurs au TMF

    Réalisation de contrôles qualité réguliers avant archivage du TMF

    Participation et implication dans les réunions d’équipe clinique concernant des études internationales
  • HCL Lyon - Attachée de recherche clinique

    2010 - 2011 Déplacements fréquents pour les visites de mise en place, le monitoring, les fermetures de centres (étude nationale).

    Contrôle de cohérence entre le CRF et le dossier source.

    Echange avec le médecin investigateur sur les non conformités et propositions d’actions correctives.

    Contrôle du classeur investigateur

    Saisie de données à partir du CRF
  • Institut Clinique de la Souris, Illkirch (proche Strasbourg) - Rédactrice de rapports scientifiques

    2010 - 2010 • Assemblage des données brutes pour l’élaboration des rapports, interactions avec les techniciens
    • Analyse et intégration de schémas de construction de souris génétiquement
    modifiées
    • Interprétation de résultats scientifiques
    • Contrôle qualité
    • Rédaction de rapports pour une industrie pharmaceutique en anglais
  • For Drug Consulting - Attachée de recherche clinique en formation

    2010 - 2010 Réalisation d’une sélection d’investigateurs (domaine cardiovasculaire)
    Simulation de 3 visites de mise en place (avec 3 rapports)
    Domaines : Phase I en pneumologie
    Phase IIIB en Gastro-entérologie
    Phase IV en Rhumatologie

    Présentation du protocole, critères d’éligibilité, modalités de recueil du consentement, circuit des traitements, procédure de levée d’insu, randomisation et déclaration des EIG.

    Constitution des dossiers liés à l’étude : Trial Master File, dossier investigateur, dossier pharmacien.

    Acquisition des connaissances en BPC et réglementation, soumission d’une étude aux instances réglementaires, procédures de déclaration des évènements indésirables.
  • Biologie Servier, Gidy (proche Orléans) - Stage => Ingénieur développement

    2009 - 2009 Sujet de stage:
    " Développement de l’analyse d’images pour le test du micronoyau in vitro en microméthode à partir du développement d’une technique de culture in situ des cellules de lymphome L5178Y dans le respect des BPL."

    • Travail en autonomie : réalisation de protocoles expérimentaux, interprétation des résultats, rédaction de plan et de rapport d’étude pour le laboratoire,
    • présentation orale des résultats aux cadres de l’entreprise.

    => Finalités satisfaisantes => nouvelle méthode permettant une réduction de 4.5fois des ressources utilisées.
  • Création entreprise virtuelle: "Ide@", Université de Poitiers, - Ingénieur d'étude, responsable qualité

    2008 - 2009 Sujet d'étude:
    "Comparaison d’agents de transfection pour l’interférence de l’ARN par SiRNA sur les cellules HeLa et M059K."

    • Travail par groupe de 4, recherche scientifique, travail sur la qualité.

    Finalités satisfaisantes => présentation orale des résultats sous forme d’un poster scientifique (en anglais).
  • Laboratoire d'analyse médicale - Stagiaire

    2008 - 2008 Observation et implication dans différentes analyses biologiques.

Formations

  • LYSARC

    Lyon 2013 - maintenant Master 2 biologie cellulaire et moléculaire + formation spécifique aux métiers de la recherche clinique, ARC
  • Université Poitiers

    Poitiers 2003 - 2009 Sciences du Vivant

Réseau

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