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Didier BOIVIN

Boulogne

En résumé

Professionnel expérimenté, 20 ans passés dans l'industrie des dispositifs médicaux, dans le domaine de la dialyse et du traitement du sang, et à des postes techniques et de management.

Experience de gestion de projet dans un environnement international, pour des nouveaux dispositifs médicaux, des installations de productions ou bien des batiments et infrastructures.
Responsable de la politique Environnement, Hygiène et Sécurité d'un site industriel.
Expérience du management de la R&D, du Développement produit et procédé,
Expérience des fonctions support pour la production, l'Assurance Qualité, les Services Généraux et Utilités.
Pilotage de projets transversaux dans l'entreprise, aussi bien techniques que managériaux.

Principales Compétences :
- Animation d'équipes pluridisciplinaires et multiculturelles.
- Gestion de projets techniques dans l'industrie.
- Conception et industrialisation de produits et de procédés de fabrication.
- Connaissance des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (marquage CE /
réglementation FDA).
- Qualification et validation de procédés / équipements de fabrication.
- Gestion de salles blanches de production.
- Production de fluides industriels de qualité pharmaceutique.
- Optimisation de lignes de production, méthodologies de résolution de problèmes.
- Conseil et mise en oeuvre de politiques environnementales, ou de Développement Durable.
- Trilingue anglais et allemand.

Mes compétences :
Microsoft Windows
Microsoft Office
ISO 14001 Standard
FMEA
Audit

Entreprises

  • Agap2 - Consultant senior

    Boulogne 2014 - maintenant

  • Gambro - Directeur Services Généraux, Utilités et EHS

    Meyzieu 2010 - 2013 Membre du Comité Opérationnel de l'entreprise.
    Management d'une équipe de 25 collaborateurs.

    Responsabilité et coordination des activités EHS sur le site industriel de Meyzieu :
    - Proposer les orientations Environnement et Hygiène & Sécurité.
    - Mettre en place et coordonner les projets d'évolution ou de mise en conformité dans le respect de la législation.
    - Prendre en compte le traitement des déchets du site.
    - Gérer la veille juridique EHS au niveau français, européen et mondial.
    - Garant de l’organisation et de la rédaction du Système de Management Environnemental (SME) selon les exigences des normes (audit environnemental annuel)
    - Assurer l'interface avec la direction du groupe Gambro sur les sujets EHS

  • Gambro - Responsable Services Généraux et Utilités

    Meyzieu 2007 - 2013 Les missions à ce poste :
    - Mise à disposition pour un site industriel fonctionnant en continu et en salle blanche, des énergies, du traitement d'air et des fluides de qualité pharmaceutique.
    - Entretien, suivi et renouvellement des équipements communs.
    - Entretien et évolutions des bâtiments, des infrastructures et des réseaux.
    - Management d'une équipe de 20 techniciens, intervenant 24h/24.
    - Gestion d'un budget global de 6 millions € (énergies, investissements et charges).

    Principales réalisations :
    - Élaboration et mise en oeuvre d'un Plan Directeur Utilités : sur 5 ans, le remplacement de matériels critiques, en coordination avec la production, a permis d'obtenir une fiabilité accrue et une durée annuelle de maintenance réduite de 20 à 3 jours.
    - Rénovation de 2 ateliers de production en salle blanche (1000 m², infrastructure et climatisation) : la rigueur du planning et la coordination des fournisseurs a permis de réaliser les chantiers sans arrêt des productions attenantes.
    - Fiabilisation du recyclage d'un solvant critique pour la production, et optimisation du rendement : les pertes matière sont réduites de 60% en 5 ans, soit un gain de 270 K€/an
    - Evolution des Services Généraux vers une approche « Environnement de travail » : des infrastructures mieux entretenues, correspondant davantage aux besoins des salariés et permettant ainsi une meilleure efficacité au travail.

  • Gambro - Chef de projet

    Meyzieu 1998 - 2006 Responsable de projet de conception et d'industrialisation de nouvelles gammes de dialyseurs, avec une double mission :

    1) Pilotage de projets et animation d’équipes multidisciplinaires et multiculturelles
    - Animation d'équipes regroupant les fonctions Marketing, Recherche, Production, Bureau d'études, Assurance Qualité, Achats, Essais cliniques, Affaires réglementaires
    - Définition et suivi du contenu du projet, du budget, des ressources et du planning.
    - Documentation et communication des activités générales du projet.

    2) Responsabilité technique du développement du produit
    - Management d'une équipe de 10 à 15 personnes
    - Conception des produits et des procédés de fabrication : Études de faisabilité technique, analyse des modes de défaillance (FMEA), Rédaction des cahiers des charges équipements,
    - Industrialisation des produits et des procédés de fabrication : Démarrage de nouvelles machines (FAT/SAT), Qualification/validation d'équipements de production (QI/QO/QP), Rédaction des modes opératoires de production
    - Rédaction de la documentation technique produit & procédé, et du dossier de marquage CE.
    - Accompagnement et support lors du transfert à la production : Formation des opérateurs dans l'atelier, Optimisation des performances machines et des rendements de fabrication, Mise en oeuvre de méthodes de résolution de problèmes.
    - Documentation des activités de Développement et de Support en conformité avec les exigences FDA-21 CFR part 820 et l'ISO 13485 (change order, CAPA).

    Réalisation de 5 projets de nouveaux produits en 8 ans, pour les marchés européens, japonnais ou mondiaux.
    Deux projets en particulier ont un fort contenu technique et d’importantes innovations :
    - Gamme de 4 dialyseurs « moyen-flux » : Dépôt d’un brevet – 6,5 millions d'unités vendues en 8 ans
    - Ultrafiltre pour la préparation en ligne de liquide stérile de qualité injectable : Vente de 10 millions de filtres sur 11 ans / Technique qui devient courante en dialyse

  • Gambro - Ingénieur Développement

    Meyzieu 1995 - 1998 Conduite d'études techniques dans le cadre de projets existants ou d'assistance à la fabrication.
    Management d'une équipe de 5 techniciens.
    Responsable du transfert technologique d’une nouvelle membrane de dialyse entre trois usines du groupe (de l'Allemagne vers la France).
    Responsable des activités de développement de cette membrane sur le site de Meyzieu.

  • Gambro - Ingénieur de recherche

    Meyzieu 1993 - 1995 Conduite et réalisation de programmes d'étude et de recherche (membrane de dialyse).
    Encadrement de 5 techniciens et gestion de l’organisation matérielle du service R&D

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