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Elise PICHARD

VINON-SUR-VERDON

En résumé

Qualité :
- Connaissance et respect de GMP, BPF, Pharmacopées Européenne, Japonaise, USP
- Rédactions de documents qualité (procédures, modes opératoires, rapport de tests)
- Gestion des non-conformités, déviations, amélioration continue, CAPA
- Participation aux indicateurs qualité
- Formation du personnel

Microbiologie :
- Contrôle de produits, matières premières, réseaux d’eau (bioburden et test de stérilité)
Dénombrement par filtration sur membrane, recherche de pathogènes, dosage d’antibiotiques
- Contrôle de l’environnement (viables et particules par M-AirT, Air Idéal, Climet)
- Contrôle des lignes de production par Media Fill Test et de procédés aseptiques par Media Process Test
- Maîtrise des techniques de culture et d’identification des microorganismes (API, CPG, RiboPrinter)
- Milieux de culture : validation, préparation, contrôle de fertilité et stérilité
- Expérience en environnements spécifiques : isolateur, ZAC (A-B-C-D)
- Validation, qualification et étalonnage d’équipements de laboratoire

Gestion :
- Suivi des fournisseurs
- Gestion des stocks du laboratoire
- Elaboration du planning du laboratoire

Informatique : Suite Microsoft Office, Lims, Catsweb, Gate/Plateau, Oracle, Adonix, PLM

Langues : bon niveau d’anglais lu/écrit

Mes compétences :
Microbiologie
Qualité
Validation
BPF, GMP
Pharmacopées

Entreprises

  • Sartorius Stedim - Technicien qualité libération

    2016 - maintenant Revue des dossiers de lot
    Gestion des non conformités
    Investigations
    Correction des dossiers
    Libération des produits
    Interaction avec les autres services (production, packaging, auditeurs, planning, commerciaux, data management)

  • Alcon - Technicien microbiologiste

    Rueil malmaison 2014 - 2015 Contrôle des produits vracs, matières premières
    Contrôle de l'environnement
    Identification de germes
    Vérification des résultats
    Gestion des investigations
    Validation de consommables, milieux de culture

  • Merck Millipore - Technicienne microbiologiste

    Guyancourt 2013 - 2014 Contrôle qualité des produits finis (tests de fertilité et stérilité, bioburden)
    Approbation des résultats, libération des lots, gestion des non-conformités
    Participation aux tests de validation et investigations.

  • Transgene - Technicienne BioProduction

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2012 - 2012 Préparation et réalisation des opérations de production de virus, par infection de culture cellulaire HeLa, en procédé aseptique.

  • Laboratoires BTT - Technicien microbiologiste

    2008 - 2008 Analyse de produits finis, matières premières, eau purifiée et environnement, dosage d’antibiotiques et préparation de milieux de culture.
    Gestion du laboratoire.

  • Lilly - Coordinateur technique qualité

    neuilly sur seine 2008 - 2008 Contrôle des utilités (eaux et vapeur pures) et des paramètres HVAC (Heating, Ventilation and Air-Conditioning) en production.
    Coordination entre les différents services intervenants au niveau de la production et du laboratoire.

  • Merck Millipore - Technicien microbiologiste

    2007 - 2011 Validation de nouveaux équipements de détection microbiologique rapide (Milliflex Quantum et BeviStat).
    Optimisation de l’équipement Milliflex Quantum : test d’un nouveau milieu de culture.
    Validation d’une solution de lyse cellulaire sur les plateformes Milliflex Rapid et Milliflex Quantum.
    Mise au point de tests de stérilité et de la méthode de validation des tests sur un équipement de détection microbiologique rapide (Milliflex Rapid).

  • Laboratoires Pharmaster - Technicien microbiologiste

    2006 - 2006 Validation de la date limite d’utilisation d’un désinfectant.
    Analyse des matières premières, produits, eau purifiée et environnement, contrôle des lignes de production.

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