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Elise TABOUELLE

SaintCloud

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Chimie analytique
Industrie pharmaceutique
GMP
Audit
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Drug Administration

Entreprises

  • Ethypharm - Responsable d'Unité Développement Analytique

    SaintCloud 2001 - 2005 Prise en charge de projets à visée Europe et US. Suivi de lots réglementaires, cliniques et de transposition, validations de méthodes analytiques, préparation et présentation à la Pre-Approval Inspection. Transferts de méthodes analytiques. Réalisation des études de stabilité. Etudes de devis, mise en place et suivi des plannings sous-traitants.
  • Développement Pharmaceutique - Chargée de Projet

    1998 - 2001 Développement Pharmaceutique (site de Houdan -78)
    Missions :
    Suivi de projets en formulation : lots d'essai, pilotes, cliniques. Mise au point, optimisation et validations des méthodes associées et suivi des études de stabilité.
  • Ethypharm - Responsable d'Unité Développement Analytique

    SaintCloud 1998 - maintenant Mise en place et suivi des activités de sous-traitance analytique liée aux projets à visée Europe et US.
    Développement et validation de monographies Matières premières, PSO et Produits finis.
    Suivi de lots réglementaires, cliniques et de transposition, validations de méthodes analytiques, Transferts de méthodes analytiques. Réalisation des études de stabilité. Etudes de devis, mise en place et suivi des plannings sous-traitants.
    Préparation et présentation aux inspections ANSM et Pre-Approval Inspections.
    Management.
  • Laboratoire DELPHARM - Analyste Contrôle Qualité

    1997 - 1997 Analyse des matières premières et produits semi-finis et finis selon les pharmacopées et monographies internes. Prélèvements en zone de production.

Formations

Réseau

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