Elodie KUCZYNSKI

En résumé

Entreprises

• Uknown - Coordinateur projets : Amélioration des pratiques aseptiques

  2011 - maintenant Programme d'amélioration de la qualité:
  - mapping du process aseptique (grâce à des visites terrain, simulation d'opérations, interview techniciens/opérateurs)
  - organisation et animation de groupes de travail avec des experts pour analyser les données: gap analysis par rapport aux bonnes pratiques aseptiques
  - élaboration d'un plan d'actions
  - autres projets d'amélioration en aseptique : risk assessment, proposition de modes opératoires, analyse du process de media simulation ...

• Unknown - Consultante en Qualité/Qualification

  2010 - 2010 1. Rédaction de la SOP Revue annuelle produit et constitution d'un template pour faciliter la rédaction. Proposition d'outils pour améliorer la collecte des données
  2. Suivi de la qualification de la ligne de conditionnement flacons:
  - Revue des protocoles de qualification
  - Réalisation des tests QI, QO et QP
  - Rédaction des rapports de qualification
  3. Révisions des SOP relatives aux activités de production
  4. Etude documentaire sur le système datamatrix dans le but d'implémenter le système sur site. Revue de l'URS et aide à la création des modules.

• Unknown - Consultante en Production/Validation

  2010 - 2011 Validation des autoclaves dans le cadre du lancement d'un nouveau bâtiment de formulation.
  - Travail en équipe avec le département validation, et calibrage et mesure
  - support terrain à l'équipe production
  - Rédaction des rapports de validation

• Unknown - Superviseur QA GMP Formulation

  2009 - 2010 Rédaction des Product Quality Review :
  - analyse des lots produits et des déviations associées
  - identification des récurrences dans le but d’implémenter les actions préventives/correctives adéquates.
  
  Gestion et amélioration du processus des plaintes :
  - mise en place d'une organisation pour respecter les délais
  - coordination de l’investigation des dossiers de lot et analyse des données
  - propositions d’améliorations de la revue des dossiers de lot.

• Sanofi Pasteur - Stagiaire Ingénieur en Technico-règlementaire

  Lyon 2009 - 2009 Projet de fin d’études en Technico-règlementaire – Service ICC (Industrial Chemistry Manufacturing and Control Compliance) au sein du Département Qualité, à Marcy l’Etoile (69).
  - Contribution à la constitution et à la mise à jour de la partie industrielle et technique (module 3) des dossiers d’enregistrement pour les Etats-Unis, l’Europe et le Canada en accord avec les exigences règlementaires et des contraintes industrielles.
  Récolte et analyse des informations recueillies auprès des Opérations industrielles et des Affaires Règlementaires
  - Rédaction des dossiers « Annual Report » destinés aux Autorités canadiennes et américaines.
  - Réponses aux questions des Autorités de Santé.

• IRBM - Stagiaire Technicienne de Laboratoire

  2008 - 2008 Caractérisation de l’effet du silencing de gènes cibles sur la sécrétion de PCSK9.
  - Culture de cellule HepG2 et silencing des gènes cibles identifiés par siRNA silencing
  - Dosage par Elisa et western blot de PCSK9 sécrété
  - PCR en temps réel via Taqman pour vérifier l’efficacité du silencing

• ABC Cours - Enseignante en Chimie

  CAGNES SUR MER 2007 - 2008 Cours particulier de chimie à une élève de Terminale S.
  - Rédaction de fiches méthodes
  - Préparation d'exercices d'application

• Génoscience - Stagiaire Technicienne de laboratoire

  2006 - 2006 Stage en laboratoire de recherche chez Génoscience à Marseille.
  Synthèse énantioconvergente et diastéréosélective d'un précurseur d'un inhibiteur de la protéase NS du virus de l'Hépatite C.
  Stage de 10 semaines en synthèse organique.

Formations

• Université Nice Sophia Antipolis

  Biot 2006 - 2009 Génie Biologique option Pharmacologie biotechnologies

• Université Toulon

  La Garde 2004 - 2006 Génie Biologique option Analyses Biologiques et biochimiques

Réseau

• Adeline CHAUVIER

• Cédric VIEZZI

• Delphine HINGUE

• Flore VERNIER

• Floriane ROBIN

• Lise FANTERIA

• Mathilde LAYE

• Mélanie GRIMA

• Sophie FASOLA - GUGERT

• Thibaut KELLER