Emilie CHAING

En résumé

Entreprises

• GSK - Chargé Assurance Qualité en mission chez GSK

  2017 - 2017 Mise en place du processus de Gestion des Fournisseurs de Services sur le site
  
  Déterminer la stratégie à suivre pour la mise sous contrôle des fournisseurs de services pour 2017
  Détermination de KPI
  Planification avec une Roadmap
  
  Réalisation d'audits Documentaires
  Établir les Contrats Qualité
  Constituer les Dossiers d'agréments
  
  Amélioration continue du processus de Gestion des Fournisseurs de Services
  
  Mission transversale avec des interactions avec différents départements (Contrôle Qualité, Calibration&Mesure, Maintenance, Utilités, Achats, Supply, Services Généraux, EHS).

• Sanofi - Consultante Assurance Qualité pour Impac Ingénierie Pharma en mission chez Sanofi

  Paris 2015 - 2016 Assurance Qualité Fournisseurs et sous-traitants
  
  Formaliser les dossiers d'agréments des Matières Premières dans le cadre de 2 projets en Biotechnologie :
  - Réunir la documentation nécessaires (QSMP, TSE/BSE statement, Rapport d'audit,...)
  - Mettre à jour les bases de données
  - Établir les Contrats Qualité/Spécifications avec les fournisseurs
  
  Gestion des Change Control fournisseurs
  - Évaluer les notifications de Change Control fournisseurs
  - Établir un plan d'action si nécessaire et suivi de la mise en oeuvre
  - Gérer le backlog de Change Control
  
  Support sur les Déviations/CAPA :
  - mener les investigations, trouver la cause racine (diagramme d'Ishikawa)
  - proposer et mettre en place les CAPA
  
  Rédaction de documents (procédure, consignes et documents ressources)
  
  Interactions avec les fournisseurs ainsi qu'avec différents départements de Sanofi (Laboratoire de Contrôle Qualité, Supply Chain, Affaires Réglementaires).
  

• Johnson & Johnson - External Manufacturer Quality & Compliance Trainee

  New Brunswick 2014 - 2014 J'ai réalisé mon stage au sein du département Qualité et Conformité (Q&C) des sous-traitants en OTC (Over The Counter).
  
  J’ai mené quatre projets dans le cadre d’amélioration continue des processus ci-dessous :
  1/ Gestion des changements : Revoir évaluer et gérer les changements initiés avant la mise en œuvre d’un nouvel système informatique.
  2/ Gestion des non-conformités : Identifier et proposer des solutions d’amélioration pour l’année 2015
  3/ Gestion des réclamations prioritaires : Créer et mettre en un œuvre outil de pilotage des réclamations prioritaires
  4/ Gestion des certificats GMP , ISO and Manufacturing Licence : Créer et mettre en un œuvre outil de pilotage.
  
  J'ai interagit et travaillé en équipe avec différents collaborateurs basés à l'étranger (Suisse, Inde, Angleterre) ainsi qu'en France. J'ai rédigé et communiqué principalement en Anglais.
  
  Je suis venue en support opérationnel au Manager Q&C pour :
  - La gestion des déviations qualité : Investigation et rédaction de 15 rapports d’investigation J&J en anglais
  - la Revue Qualité Annuelle des Produits : revue et analyse de 7 rapports fournis par le sous-traitant A.
  
  J'ai aussi suivi des formations concernant :
  - les Dispositifs Médicaux
  - le Lean Management
  - HACCP
  - Audit corporate/FDA
  

• Anses - Stagiaire

  Maisons-Alfort 2013 - 2013 Laboratoire de sécurité des Aliments (Anses)
  
  Développement de la méthode MLVA pour l’analyse des souches Salmonella Dublin.
  Etude de la stabilité des profils MLVA de Salmonella au cours du process de fabrication du saucisson.
  
  Compétences techniques : Extraction ADN, MLVA, PCR multiplex et simplex, Electrophorèse en gel d'agarose, logiciel BioNumerics, Utilisation de Primer-BLAST, Base Access, Tableaux croisés dynamiques
  
  J'ai découvert et été sensibilisée aux Bonnes Pratiques de Laboratoire.

• Inserm - Stagiaire

  PARIS 13 2012 - 2012 Laboratoire Parasitologie Mycologie et Laboratoire Immunité et infections.
  (Hôpitaux Saint-Antoine et Pitié-Salpétrière)
  
  Phagocytose de la levure pathogène Candida glabrata par les macrophages humains : impact du phénotype "petite" et du traitement par la caspofungine.
  
  Compétences techniques : Culture cellulaire, Observation au microscope, Ficoll, logiciel GraphPad Prism (Tests Statistiques), marquage cellulaire.

• CNRS - Stagiaire

  Paris 2011 - 2011 Laboratoire des Réponses Moléculaires et Cellulaires aux Xénobiotiques
  
  Etude de l'impact des sécrétions de l'épithélium exposé aux particules atmosphériques sur les fibroblastes.
  
  Compétences techniques : Culture cellulaire, Test ELISA, Inclusion de coupe dans la paraffine, Coupe au microtome.

Formations

• IONIS School Of Technology And Management

  Ivry Sur Seine 2013 - 2014 MBA Ingéniérie des Procédés en Biologie Industrielle
  
  - Contrôle et Assurance Qualité des bioproduits (norme ISO 9001, BPF, BPL...)
  - Management de la Qualité (Audit interne, Lean Manufacturing, AMDEC...)
  - Gestion de production (ERP, SAP)
  - Gestion de projet en biologie industrielle
  - Maîtrise du risque industriel
  - Gestion logistique

• Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie

  Paris 2012 - 2013 Master
  
  Biodiversité et valorisation des microorganismes, Sécurité sanitaire, Valorisation industrielle, Evaluation du risque infectieux, Analyse des pathogènes

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2008 - 2011 Licence du Science des Vivants

Réseau

• Alain NGUYEN

• Aymen ZENATI

• Cornelie MENIGOZ

• Daniel JEAN-BART

• Hai-Mi NGO

• Isabelle BARBET (STEFANI)

• Marine HERMANT

• Nicolas GOTZ

• Stanislas DENOEUX

• Zhen JIAN