Mes compétences :
Biologie moléculaire
Culture cellulaire
Microsoft office
Microsoft Access
Visual Basic
SAP
Project Management
Lean management
Quality Management
Assurance qualité
Microbiologie
Entreprises
GSK
- Chargé Assurance Qualité en mission chez GSK
2017 - 2017Mise en place du processus de Gestion des Fournisseurs de Services sur le site
Déterminer la stratégie à suivre pour la mise sous contrôle des fournisseurs de services pour 2017
Détermination de KPI
Planification avec une Roadmap
Réalisation d'audits Documentaires
Établir les Contrats Qualité
Constituer les Dossiers d'agréments
Amélioration continue du processus de Gestion des Fournisseurs de Services
Mission transversale avec des interactions avec différents départements (Contrôle Qualité, Calibration&Mesure, Maintenance, Utilités, Achats, Supply, Services Généraux, EHS).
Sanofi
- Consultante Assurance Qualité pour Impac Ingénierie Pharma en mission chez Sanofi
Paris2015 - 2016Assurance Qualité Fournisseurs et sous-traitants
Formaliser les dossiers d'agréments des Matières Premières dans le cadre de 2 projets en Biotechnologie :
- Réunir la documentation nécessaires (QSMP, TSE/BSE statement, Rapport d'audit,...)
- Mettre à jour les bases de données
- Établir les Contrats Qualité/Spécifications avec les fournisseurs
Gestion des Change Control fournisseurs
- Évaluer les notifications de Change Control fournisseurs
- Établir un plan d'action si nécessaire et suivi de la mise en oeuvre
- Gérer le backlog de Change Control
Support sur les Déviations/CAPA :
- mener les investigations, trouver la cause racine (diagramme d'Ishikawa)
- proposer et mettre en place les CAPA
Rédaction de documents (procédure, consignes et documents ressources)
Interactions avec les fournisseurs ainsi qu'avec différents départements de Sanofi (Laboratoire de Contrôle Qualité, Supply Chain, Affaires Réglementaires).
Johnson & Johnson
- External Manufacturer Quality & Compliance Trainee
New Brunswick2014 - 2014J'ai réalisé mon stage au sein du département Qualité et Conformité (Q&C) des sous-traitants en OTC (Over The Counter).
J’ai mené quatre projets dans le cadre d’amélioration continue des processus ci-dessous :
1/ Gestion des changements : Revoir évaluer et gérer les changements initiés avant la mise en œuvre d’un nouvel système informatique.
2/ Gestion des non-conformités : Identifier et proposer des solutions d’amélioration pour l’année 2015
3/ Gestion des réclamations prioritaires : Créer et mettre en un œuvre outil de pilotage des réclamations prioritaires
4/ Gestion des certificats GMP , ISO and Manufacturing Licence : Créer et mettre en un œuvre outil de pilotage.
J'ai interagit et travaillé en équipe avec différents collaborateurs basés à l'étranger (Suisse, Inde, Angleterre) ainsi qu'en France. J'ai rédigé et communiqué principalement en Anglais.
Je suis venue en support opérationnel au Manager Q&C pour :
- La gestion des déviations qualité : Investigation et rédaction de 15 rapports d’investigation J&J en anglais
- la Revue Qualité Annuelle des Produits : revue et analyse de 7 rapports fournis par le sous-traitant A.
J'ai aussi suivi des formations concernant :
- les Dispositifs Médicaux
- le Lean Management
- HACCP
- Audit corporate/FDA
Anses
- Stagiaire
Maisons-Alfort 2013 - 2013Laboratoire de sécurité des Aliments (Anses)
Développement de la méthode MLVA pour l’analyse des souches Salmonella Dublin.
Etude de la stabilité des profils MLVA de Salmonella au cours du process de fabrication du saucisson.
Compétences techniques : Extraction ADN, MLVA, PCR multiplex et simplex, Electrophorèse en gel d'agarose, logiciel BioNumerics, Utilisation de Primer-BLAST, Base Access, Tableaux croisés dynamiques
J'ai découvert et été sensibilisée aux Bonnes Pratiques de Laboratoire.
Inserm
- Stagiaire
PARIS 132012 - 2012Laboratoire Parasitologie Mycologie et Laboratoire Immunité et infections.
(Hôpitaux Saint-Antoine et Pitié-Salpétrière)
Phagocytose de la levure pathogène Candida glabrata par les macrophages humains : impact du phénotype "petite" et du traitement par la caspofungine.
Ivry Sur Seine2013 - 2014MBA Ingéniérie des Procédés en Biologie Industrielle
- Contrôle et Assurance Qualité des bioproduits (norme ISO 9001, BPF, BPL...)
- Management de la Qualité (Audit interne, Lean Manufacturing, AMDEC...)
- Gestion de production (ERP, SAP)
- Gestion de projet en biologie industrielle
- Maîtrise du risque industriel
- Gestion logistique
Biodiversité et valorisation des microorganismes, Sécurité sanitaire, Valorisation industrielle, Evaluation du risque infectieux, Analyse des pathogènes
