Mes compétences :
Thérapie psychocorporelle
Assurance qualité
AMDEC
Gestion de projet
SPC
FDA
Conduite de réunion
BPF
Entreprises
A mon compte
- Psychopraticienne
2017 - maintenantThérapie humaniste qui prend en compte l'humain dans toutes ses dimensions : corporelle, sociale, intellectuelle, émotionnelle et spirituelle. Pratique qui repose sur une synergie indissociable entre le corps et le psychisme pour aller vers un mieux-être.
La Thérapie Psychocorporelle permet de dénouer des tensions dans le corps et de libérer des blocages émotionnels. Elle permet également de mettre en lumière ce qui se joue dans l'invisible des relations. Elle aide à avoir une vision globale de soi-même et de ses interactions avec les autres afin de mieux comprendre comment nous fonctionnons et de trouver le meilleur ajustement dans nos relations. Ceci en tenant compte de nos besoins, de nos désirs et de notre environnement
Council of Europe (EDQM)
- Représentante Support Production
2015 - 2016Participer à la mise à disposition des lots d’étalons de référence aux utilisateurs de la Pharmacopée Européenne pour la libération de lots.
Au niveau technique : Assister au quotidien les opérateurs de production
Au niveau assurance Qualité : Garantir le respect des procédures ; Création/révision de mode opératoire ; Vérifier les dossiers de lots ; Qualifier une mico-doseuse de poudre
Au niveau sécurité : Respecter les normes de sécurité en production en manipulant convenablement les équipements, des agents biologiques potentiellement dangereux ; Respecter les mesures de prévention pour se protéger et protéger ses collègues des matières dangereuses ; Veiller à l’ordre, à la propreté et à la sécurité de l’environnement de travail ; Veiller à ce que les solvants et produits chimiques et biologiques soient stockés dans des conditions sûres ; Veiller à ce que les déchets soient mis dans les bacs de destruction adéquate
Segula chez le client Lilly France
- Ingénieur projet
2009 - 20131) Chef de projet : mise en place d’un SAS ventilé en ZAC (Zone à atmosphère contrôlée)
Animation des réunions avec les fournisseurs et ressources projet
Etude APS-APD (rédaction des documents techniques : URS, cahier des charge, etc)
Elaboration des plannings
Conduite de chantier
Réalisation et suivi du change control associé
Etude sur des systèmes biométriques veineux de reconnaissance individuelle
Etude sur la faisabilité de la mise en place d’un SAS de décontamination à l’H2O2 pour l’entrée de matériel en ZAC A
2) Coordinateur des modifications réalisées au cours des projets du site :
Propriétaire de change control dans le système Track Wise CAPA
Coordonner les analyses d’impact,
Elaborer les change control et les plans d’implémentation,
Suivre les actions nécessaires à la remise en production et à la libération des lots, dans le respect du planning des différents projets
3) Ingénieur projet : modification du process de formulation
Créer les plannings et les piloter
Rédiger les documents suivants : Descriptif du Système Procédé, Classification du système procédé
Gérer les actions liées aux Change Control
Animer les réunions d’avancement de planning
Lilly France
- Représentante Produit/Process
neuilly sur seine2008 - 20091)Chef de Projet : mettre en place un nouvel équipement en Production
Chef de projet : mise en place d'un nouvel équipement en zone de production.
Manager les ressources, gérer le planning
Rédiger les documents suivants : User Requirements, Design Qualifation Review, Descriptif du Système Procédé, Commissioning Qualification et Validation Plan, Mode Opératoires
Définir la stratégie de contrôle de l’équipement (échantillonnage)
Elaborer l’arbre décisionnel (pour les résultats hors spécification)
Mise en place d’un suivi par carte de contrôle
Former le personnel
2)Réaliser des études de développement : rédaction de protocoles et de rapports d'études + réalisation des essais/tests
Lilly France
- Représentante Assurance Qualité
neuilly sur seine2006 - 2008Prise en charge des réclamations clients et filiales pour les produits semi-fini :
Investigation administrative et technique des réclamations.
Déterminer si la cause est liée au process, à la mauvaise utilisation du patient ou due au fournisseur.
Réaliser une analyse de tendance.
Organisation de réunions d'analyse pour les réclamations récurrentes (RCA).
Lilly France
- Représentante Assurance Qualité
neuilly sur seine2005 - 2006Réaliser les APR (Annual Production Reviews)
Analyser les données, interpréter les résultats, synthétiser l’ensemble des informations, présenter au comité de Direction.
Proposer des axes d'amélioration.
Paris2004 - 2004Gestion de projet : amélioration de la traçabilité des paramètres critiques du conditionnement
Approbation des dossiers de lot, Traitement de réclamations, Réalisation d’audits internes
Sanofi aventis
- Représentante Assurance Qualité
Paris2004 - 2005Gestion de projet : amélioration des réconciliations en compression et en répartition
Synthèse des données pour les APR
