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Novy BE

PARIS

En résumé

Manager QA & Industrialisation chez Nanobiotix société spécialisée en nanomédecine. Fabrication de nanoparticules pour le traitement local du cancer.

Responsable qualité pendant 2 ans chez Terolab Surface site de procédés spéciaux sur dispositifs médicaux ISO 13485. Fabrication de revêtements pour implants orthopédique de classe III.
Encadrement de 1 cadre et 4 techniciens.

Représentant AQ pendant 9 ans dans le laboratoire pharmaceutique Lilly. Fabrication d'injectables stériles liquides et lyophilisés (oncolytiques, hormones de croissance, insuline)



Email: responsablequalite@laposte.net

Mes compétences :
Qualité
Contrôle qualité
Assurance qualité

Entreprises

  • NANOBIOTIX - Manager QA & Industrialization

    PARIS 2014 - maintenant En charge:
    - du suivi AQ du projet d'industrialisation (IQ,OQ,PQ équipement, change control, gestion des déviations, specifications, SOP)
    - de la revue des qualifications des équipements de production
    - de la revue de dossier de lot

  • Terolab Surface - Responsable Qualité

    2011 - 2013 Responsable Qualité dans un site spécialisé dans le revêtement par projection thermique sur dispositif médical (implants orthopédiques)
    Renouvellement de la certification ISO13485 en juillet 2013.

    Management du laboratoire d'analyse composé de 3 personnes et de 2 contrôleurs qualité en production.

    Objectifs:
    Certification ISO 14001
    Certification OSHAS 18001

  • Lilly - Responsable Assurance Qualité

    neuilly sur seine 2002 - 2011 Dans le domaine des médicaments injectables lyophilisés et liquides (oncolytiques, hormone de croissance, insuline), en charge de:
    • Évaluer la qualité des dossiers de lots avant mise sur le marché;
    • Approuver les documents GMP (rapports d’anomalie, changes
    control, rapports de validation, rapports étude);
    • Participer aux audits réglementaires (ANSM, FDA);
    • Investiguer les réclamations du marché;
    • Apporter un support qualité en zone de production et pour la sous-traitance;
    • Assurer l’application des GMP’s/BPF, des procédures locales dans
    les activités de production;
    • Fournir l’expertise qualité dans les projets.

  • Millipore - Chargé de validation

    Guyancourt 2001 - 2002 • Mise en place, validation du logiciel de chromatographie et formation du personnel à son utilisation.
    • Mise au point et validation de méthodes de dosage, de l’oxyde d’éthylène, de l’éthylène glycol et de l’éthylène chlorydrine par CPG.

Formations

Réseau

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