Menu

Valerie RAUTUREAU

neuilly sur seine

En résumé

Mes compétences :
Amélioration Continue
Formation
Management

Entreprises

  • Eli Lilly - Spécialiste Produit/Process

    neuilly sur seine 2012 - maintenant Support aux opérations:
    - Coordonne et pilote l’investigation des évènements complexes et la mise en place d’actions adaptées et communique avec le Senior Management
    - Apporte son support en terme d’expertise pour les évènements complexes
    - Participe à la prévention, à la résolution de problèmes et à la prise de décision
    -Apporte un support technique et scientifique lors de questions provenant des agences réglementaires.
    - Initie, oriente, modifie ou influence des stratégies relatives au domaine produit/process et fait des propositions d’optimisation.
    · Répond en tant que premier contact aux problématiques produit/process et interagit lors d’audits internes/inspections réglementaires
    · Approuve des documents qualité

    Interlocuteur Projet:
    · Définie la stratégie de validation dans le cadre d'un projet de revamping d'une zone de production (validation produit, broth tests et stratégies de contrôle des process.)
    · Apporte son expertise Produit/Process
    · Met en place les moyens pour intégrer les éléments du projet dans l’activité au quotidien tels que formation, documentation, procédures…

    Spécialiste produit site pour une protéine lyophilisée:
    - Est l'interlocuteur scientifique principal pour toutes les évaluation d'impact qualité liées à cette molécule, ainsi que dans le cadre des projets liés à ce produit
    · Conçoit, met à jour et anime les modules de formation associée à ce process et forme ses clients/partenaires
    · Assure le coaching et le tutorat technique concernant son périmètre au niveau du site

    · Développe un réseau de communication technique et scientifique avec des partenaires internes et externes (Corporation, filiales,…) du site de Fegersheim.

    · Représente le site de Fegersheim auprès des entités globales.

  • Eli Lilly - Support technique de production / spécialiste produit

    neuilly sur seine 2008 - 2012 - Support quotidien à la production (avec appel en astreinte)
    - Expertise technique sur les activités de formulation, remplissage aseptique, lyophilisation, sertissage / soudure, inspection visuelle
    - Résolution de problèmes techniques par l’utilisation de méthodologie appropriée à la résolution de problème (AMDEC/ RCA / 5M) et mise en place de plans d’actions correctifs
    - Coordination d'investigations complexes, du déroulement des essais nécessaires à l'investigation et de la mise en place des plans d'actions
    - Gestion des non conformités et émission des recommandations pour la libération des lots (rédaction des investigations dans le cadre de déviations)
    - Suivi de l’évolution des documents directeurs de fabrication dans le respect des référentiels GMP
    - Apport d’une expertise technique suite aux réclamations clients
    - Participation aux audits Qualité et mise en place d’actions correctives en collaboration avec la production
    - Participation à l’élaboration de la stratégie de validation de nouveaux produits oncolytiques et rédaction de la documentation associées dans le respect des référentiels GMP
    - Expertise scientifique sur 3 produits lyophilisés
    - Participation aux validation de procédé ou revalidation annuelle

  • Eli Lilly - Chef de projet

    neuilly sur seine 2004 - 2007 - Constitution et animation d’équipes projet pluridisciplinaires (production, qualité, enregistrements, services supports, supply chain)
    - Planification et coordination de projets internes et interfiliales: gestion de projets visant à optimiser les procédés de fabrication

    - Coordination et participation au transfert de connaissances techniques vers des sous-traitant aux Etats-Unis (cartouches d’insuline) et en Angleterre (Byetta) :
    - transfert de compétences techniques
    - analyses des process pour identification des points faibles
    - Mise en place d’optimisation avec les équipes en place
    - Formation du personnel aux nouvelles pratiques

  • Eli Lilly - Responsable de production

    neuilly sur seine 2001 - 2004 Responsable d'un service de 40 personnes (Inspection visuelle pour production d'Oncolytique et d'Hormone de croissance)
    - Gestion des ressources nécessaires pour assurer le plan de production
    - Organisation du fonctionnement quotidien du service dans le respect des règles Qualité et Sécurité - recrutement d’opérateurs
    - organisation et planification de la production et des aléas quotidiens
    - investigation en cas d’anomalie et mise en place des actions correctives
    - pilotage des projets internes au service
    - mise en place et pilotage de comités sécurité, qualité et productivité
    - mise en place d’indicateurs de productivité et de suivi de la qualité
    - suivi des audits et mise en place des actions correctives
    - Optimisation du processus de formation des nouveaux opérateurs de production et développement de la formation des opérateurs en place afin d’accroître leur connaissances des produits
    - Gestion du risque produit et développement de la stratégie de protection des opérateurs (travail sur oncolytiques de niveau 3)

  • Eli Lilly - Support technique production injectable

    neuilly sur seine 2000 - 2001 Support à la production pour des injectables stériles (hormones de croissances, oncolytiques, antibiotiques) :
    - expertise technique
    - support technique quotidien à la production associé à une couverture en astreinte
    - formation des opérateurs
    - Optimisation des procédés de fabrication (remplissage, soudure à ultrasons, inspection visuelle)
    - Gestion des media fill (stratégie et déroulement)
    - Investigation des anomalies – mise en place des actions correctives en collaboration avec la groupe Qualité

  • Eli Lilly - Ingénieur projet en biotechnologies

    neuilly sur seine 1996 - 2000 Participation à la construction d’une unité d’enzymes recombinantes :
    -Transfert de technologie de notre maison mère aux Etats-Unis vers la France à l’échelle Laboratoire puis Industrielle
    -Participation au choix des équipements et rédaction des « User requirements »
    -Participation aux FAT - SAT
    -Formation des opérationnels de production aux procédés et au respect des pratiques Qualité en créant des modules de formation et en les animant
    -Participation à l’élaboration de la stratégie de validation de nouveaux produits et rédaction de la documentation associées dans le respect des référentiels GMP et GQS
    -Rédaction des premiers documents de fabrications
    -Déroulement des lots d’essais puis des lots de validation
    -Gestion des anomalies et optimisation des procédés

Formations

Réseau

Annuaire des membres :