Depuis novembre 2011, je suis consultante chez Aktehom
Mes compétences :
Biochimie
Biotechnologies
Procédés industriels
Entreprises
Aktehom
- Consultante
NANTERRE2011 - maintenantEXPERTISES
Qualification d’équipements
Validation de procédés
Coordination de projets
Transfert de connaissance
COMPÉTENCES TECHNOLOGIQUES :
Formage et assemblage de seringues
Procédé de décontamination H2O2
Répartition solutions liquide et gélosée en flacon
Utilités (Air comprimé, Azote)
Système d’Information (Data Warehouse, systèmes sources tels que MES, LIMS...)
Lyophilisation
Procédés de production lots de semences bactériens et viraux
EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES :
A - Validation procédés / Qualification d’équipements
1 - Mise en place d’une stratégie de validation inter-sites pour des lignes de fabrication de medical devices
a - Projet à l’interface avec 4 sites (France, Etats Unis, Mexique, Hongrie)
b - Rédaction de rationnels produits et équipements
c - Rédaction de plans de validations et plans d’échantillonnage
2 - Décontamination par vaporisation d’H2O2
a - Organisation et exécution des essais (Développement de cycle et validation du procédé)
b - Gestion des écarts et rédaction des rapports (Développement de cycle et validation)
c - Transfert de connaissance à l’exploitant (Rédaction d’instructions, formation des utilisateurs)
d - Interface avec le fournisseur
3 - Déploiement norme ISO 2859-1 et 3951-1 (échantillonnage par mesure et attribut)
4 - QI, QO et QP d’équipements de répartition en flacon de solutions liquides et gélosées
a - Rédaction des protocoles
b - Exécution des essais et rédaction des rapports
5 - Définition du plan d’échantillonnage pour les qualifications de Lyophilisateurs (rationalisation des prélèvements suite à retour d’expérience)
6 - Qualification de réseaux de production et de distribution d’utilités (Air comprimé, Azote liquide et gazeux)
a - Rédaction d’analyses de criticité système
b - Rédaction de protocoles de QI et QO
c - Exécution des tests et rédaction des rapports
B - Système d’Information
1 - Validation de systèmes informatisés (Bases de données process)
a - Définition des stratégies de tests et des élaborations des jeux de données
b - Rédaction des protocoles de test
b - Exécution des tests sur plateforme
c - Gestion des écarts et des évolutions
d - Rédaction des rapports
RÉFÉRENCES :
Becton Dickinson (Le Pont de Claix)
Biomérieux (Craponne, La Balme les Grottes, Marcy l'Etoile)
Sanofi pasteur (Marcy l'Etoile, Neuville-sur-Sâone)
Sanofi Pasteur
- Stagiaire, service assistance production
Lyon2011 - 2011J'ai effectué mon stage de fin d'études (6 mois) au service d'assistance de production de Sanofi Pasteur. Ma mission a été réalisée dans le cadre du Seed Management, la division en charge de la gestion des lots de semences bactériens et viraux ainsi que des banques de cellules.
J'ai mis en œuvre une démarche visant à sécuriser l'utilisation des lots de semences utilisés pour la production des vaccins dirigés contre Haemophilus influenzae type b.
Au cours de cette mission, j'ai pu mettre mes compétences scientifiques et organisationnelles au service de la qualité des produits.
Mes actions principales furent de mettre en œuvre cette procédure sur une semence "pilote", de concevoir des livrables et des outils, d'aider au déploiement de la démarche à d'autres semences par compagnonnage et l'amélioration d'un module de formation commun à deux sites de production, ainsi que d'apporter ma contribution à d'autres projets.
Unilever - Sun
- Opérateur process
2010 - 2010Mission en intérim de 2 mois réalisée chez Sun-Unilever. Horaires 3x8.
J'étais rattachée au process.
Mes actions principales furent de gérer les campagnes de fabrication de 8 lignes en fonction du planning de production, de contrôler la qualité des poudres et liquides par des contrôles physico-chimiques (densité, dosages, HPLC, ...), de résoudre les problèmes de production, d'assurer le suivi environnemental ...
Formations
Institut National Des Sciences Appliquées (Villeurbanne)
