Emilie ROSSIGNOL

En résumé

Entreprises

• Servier - Chargée de Pharmacovigilance

  Suresnes 2010 - maintenant - Gestion des SADRs (Serious Adverse Drug Reactions) d’une étude en vue de leur déclaration aux Autorités de Santé
  - Analyse, gestion et saisie des cas spontanés de PV : évaluation des cas, détermination des délais de déclaration, codage des évènements indésirables (MedDRA), codage des traitements (WHO-DD), rédaction des narratifs médicaux
  - Contrôle Qualité mensuel des cas de la base, revue de la cohérence des cas
  - Edition de rapports / listings, contrôle qualité des données relatives aux rapports périodiques
  - Rédaction de PSURs (Periodic Safety Update Report) en vue de leur soumission à l’EMA et rédaction de rapports de détection de signal
  - Gestion de la pharmacovigilance des évènements relatifs à une étude post-marketing
  - Participation à la rédaction des réponses de questions sur la sécurité des produits destinées aux autorités règlementaires (enquête de pharmacovigilance bénéfice/risque, PGR)
  - Edition de requêtes sur BO (Business Object)
  - Formation des nouveaux arrivants sur la base de données ainsi que sur les logiciels, les procédures et les rapports
  

• KEYRUS BIOPHARMA - Assistant Safety

  Levallois-Perret 2009 - 2010 - Examen des documents source afin de déceler les incohérences
  - Recherche d'informations manquantes concernant des maladies ou des médicaments
  - Envoi de questions aux sites
  - Contrôle qualité
  - Réconciliation avec la base de données clinique
  - Aide à la réalisation de procédures de pharmacovigilance
  - Aide à la création du département de pharmacovigilance

• AXPHARMA - Attachée de Pharmacovigilance

  Paris 2008 - 2009 - Enregistrement et archivage des dossiers
  - Réalisation d’enquêtes de pharmacovigilance (courriers initiaux et de relances)
  - Saisie des cas de pharmacovigilance dans le logiciel SAFETY-EASY® et ES® 1
  - Soumission des cas de pharmacovigilance aux autorités de santé (française et étrangères)
  - Traitement des appels d’information médicale
  - Réalisation d’un protocole concernant les essais cliniques

• LABORATOIRE D'ANALYSES BIOMEDICALES - Technicienne Biologiste

  2005 - 2008 - Analyses bactériennes (examen macroscopique et microscopique) (sur Vitek)
  - Analyses biochimiques (sur Integra) et immunologiques (sur Vitros et Vidas)
  - Analyses en Hématologie (Sur Coulter) et Hémostase (sur Stago)
  - Contrôle et calibrage des automates

Formations

Réseau

• Anne-Laure GANDIN

• Gaelle BOESMANS

• Guillaume CRESPEL

• Julien BAUDIER

• Laura MICHAUD

• Radia BENDRISS

• Sannaa EL MAAROUFI ELIDRISSI

• Svet KRISTOF MSC CCRA

• Unicancer GROUPE DES CENTRES DE LUTTE CONTRE LE CANCER

• Yusouf BAH