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Mylan
- Responsable laboratoire support
SAINT PRIEST Cedex
2017 - maintenant
Organisation, suivi et libération des analyses des lots de validations de procédé
Organisation, suivi et libération des projets de validations analytiques et transferts analytiques
Organisation, suivi et libération des analyses réalisées sur les prélèvements de nettoyage de production
Support analytique à la production
Gestion/qualification du parc d'équipements du CQ
Réalisation d'actions de performance, d'améliorations continues et de troubleshooting pour le laboratoire contrôle qualité selon les principes du lean
Management d’une équipe analytique allant jusqu’à 10 personnes
Gestion des non-conformités et des plans CAPAs
Participation aux audits et inspections
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Mylan
- Responsable laboratoire produits fini
SAINT PRIEST Cedex
2016 - 2017
Organisation, suivi et libération des analyses des lots de produits finis selon la réglementation en vigueur
Planification court-terme et définition des priorités en lien avec le service logistique
Développement de la polyvalence interne au laboratoire produits finis
Vérification et implémentation des nouvelles spécifications, des instructions de contrôles et des procédures
Support analytique à la production
Réalisation d'actions de performance, d'améliorations continues et de troubleshooting selon les principes du lean
Management d’une équipe analytique allant jusqu’à 13 personnes
Gestion des non-conformités et des plans CAPAs
Revue des tendances
Participation aux audits et inspections
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Mylan (chatillon-sur-chalaronne)
- Responsable laboratoire support
2011 - 2016
Organisation, suivi et libération des analyses des lots de validations de procédé
Organisation, suivi et libération des projets de validations analytiques et transferts analytiques
Organisation, suivi et libération des analyses réalisées sur les prélèvements de nettoyage de production
Support analytique à la production
Gestion/qualification du parc d'équipements du CQ
Réalisation d'actions de performance, d'améliorations continues et de troubleshooting pour le laboratoire contrôle qualité selon les principes du lean
Gestion des études de stabilité
Management d’une équipe analytique allant jusqu’à 8 personnes
Gestion des non-conformités et des plans CAPAs
Participation aux audits et inspections
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Abbott Healthcare (Châtillon-sur-Chalaronne, 01)
- Analytical Scientist
2007 - 2011
• Organisation et suivi des études de stabilité sur des produits pharmaceutiques et principes actifs en collaboration avec des sous-traitants
• Optimisation, validation et transfert de méthodes analytiques (HPLC et dissolution) sur des produits pharmaceutiques
• Participation à la rédaction de la partie analytique du eCTD
• Management opérationnel
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Synkem (Chenôve, 21)
- Adjointe du Responsable développement anaytique
2006 - 2007
• Développement de méthodes analytiques par HPLC et HS-GC sur des principes actifs
• Vérification de la partie analytique des dossiers de lots, gestion des OOS
• Détermination structurale par LC/MS (ESI ou APCI/Q)
• Management opérationnel
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Sanofi-aventis (Neuville-sur-sâone, 69)
- Stagiaire
2006 - 2006
Source APPI:Optimisation de la sensibilité - Application à des produits pharmaceutiques en développement (source couplée à une cellule FTICR)
Identification d'impuretés par couplage LC/MS et GC/MS sur des
intermédiaires de synthèse
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Coatex (Genay, 69)
- Assistante ingénieur
2005 - 2005
Laboratoire d’analyses du département R&D
Mise au point d’une méthode d’analyse de polymères cationiques par SEC
Analyses de polymères par EC, IR
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Eurofins (Nantes, 44)
- Assistante ingénieur
2004 - 2004
Laboratoire R&D
Extraction et purification de principes actifs de médicaments dans le cadre d’un projet européen (colonnes sur silices, extractions, recristallisations, HPLC préparative…)
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Morphochem (Munich, Allemagne)
- Technicienne supérieure
2003 - 2003
Laboratoire de chimie organique
Synthèse par MCR (Multi Component Reaction) et purification par HPLC préparative, CCM préparative, colonnes sur silices
Analyse des produits obtenus par HPLC/MS et RMN
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EADS (Ottobrunn-Munich, Allemagne)
- Technicienne supérieure
2002 - 2003
Département de génie chimique
Expériences sur un banc d?essai sur le traitement de l?air des cabines d?avions dans le cadre d’un projet européen. Réalisation de mesures quantitatives et qualitatives d’adsorptions, de désorptions et d?oxydations photocatalytiques à l?aide d?appareils analytiques (FID et IR)
