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Sanofi Pasteur
- Ingenieure projet métrologie
Lyon
2017 - maintenant
Support technique/qualité opérationnelle au service métrologie du usite de Marcy l’Etoile
SUPPORT QUALITE OPERATIONNELLE
- Assurance qualité :
• Support et enquête pour le traitement des anomalies et CAPA,
• Suivi des indicateurs métrologiques (retards d’interventions, retards d’approbation, CAPA/anomalies/enquêtes en cours, non-conformités).
- Gestion documentaire :
• Suivi des documents du service métrologie,
• Rédaction et mise à jour de documents qualité : procédure, guide, instruction,
• Rédaction protocole de qualification.
- Gestion de projet :
• Respect des deadlines,
• Gestion des imprévus,
• Mise en place de réunion de suivi.
SUPPORT TECHNIQUE
- Support aux inspections
- Support métrologique aux bâtiments de production et R&D
- Apport technique à la validation de la nouvelle méthode pour la prise de mesure pH des solutions des acides aminés.
• Analyse d’impact du changement,
• Rédaction des protocoles,
• Réalisations d’essais sur les pH-mètres,
• Analyse des résultats,
• Rédaction d’un rapport.
- Plan de remédiation homogénéité de température pour alignement FDA
• Collecte et analyse de données,
• Mise en place de plans d’actions,
• Suivi de l’avancement du projet auprès des différents interlocuteurs,
• Coordination et communication avec les différents services.
Environnement technique :
- Industrie pharmaceutique,
- BPF, GMP,
- SAP PM QM, Trackwise Enqueteur, FOREST, eDOC .
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Sartorius Stedim Biotech
- Consultante Instrumentation
AUBAGNE
2016 - 2017
Mise en place d’un projet de monitoring température, pression et hygrométrie dans les salles blanches et de température et hygrométrie dans les zones de stockage sur les différents sites d’Aubagne.
- Rédaction d’un cahier des charges technique,
- Recherche et consultation de différents prestataires,
- Rédactions de documents : instructions, modes opératoires,
- Suivi des qualifications périodiques de salles blanches, classification particulaire, temps de décontamination, mesure de pression des flux, schéma aéraulique CO2 FOOGER,
- Exécution d’une qualification d’installation de salle blanche,
- Rédaction du rapport de qualification d‘installation de la salle blanche,
- Conseils pour choix de divers appareils de mesure.
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StillCare
- Consultante Instrumentation
2016 - maintenant
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SOFRESUD
- Apprentie Ingénieure en Instrumentation
La SEYNE SUR MER
2012 - 2013
Apprentie Ingénieure aux fonctions de R&D des systèmes embarqués de la cellule système.
Etude d'un projet en vue de son amélioration.
- Rédactions de spécifications techniques,
- Veilles technologiques,
- Prospections de fournisseurs,
- Tests d’intégration.
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Laboratoire de Biologie Médicale - Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne-sur-Mer
- Stagiaire Assistante Responsable Cellule Métrologie
2012 - 2012
Mise en place d’une démarche d’accréditation en la norme NF EN ISO 15189, paramétrage du logiciel de traçabilité de température SIRIUS.
- Rédaction de documents techniques et de suivis : fiche de vie des appareils : enceintes thermostatiques, chronomètres, pipettes, balances, centrifugeuses.
- Gestion du parc d'instruments : enceintes thermostatiques, chronomètres, pipettes, balances, centrifugeuses.
- Mise en place et paramétrage du logiciel de traçabilité de température SIRIUS :
o prise en main du logiciel,
o création des différentes zones du laboratoire en fonction des activités,
o création et affectation des sondes de température,
o création de différents profils de sondes (seuils, renvoi d’alarme, temporisations),
- Exploitation des cartographies réalisées par un prestataire,
- Installation des sondes de températures dans les enceintes thermostatiques en fonction des résultats des cartographies.
- Rédaction et mise en place de procédures et modes opératoires.
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DDR
- Stagiaire niveau L3 en Instrumentation
2011 - 2011
Etudes d’instruments de mesure pour la détection de réseaux enterrés.
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ERDF
- Stagiaire Technicienne Métrologue
2010 - 2010
Elaboration d’un banc d’essai et création de tutoriels pour analyseurs de réseau,
Etalonnage de compteurs.
