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Fabrice GOURMELON

COURBEVOIE

En résumé

Titulaire d’un master spécialisé en chimiométrie, en statistiques industrielles et en contrôle qualité, j’ai complété ce cursus par une formation de Data Manager en recherche biomédicale.

J’ai ainsi consolidé et complété mes compétences en statistiques avec la gestion de bases de données et l’utilisation du logiciel SAS dans le domaine de la santé et de l’industrie pharmaceutique.

J’occupe actuellement un poste de Data Manager au sein d’une unité de recherche clinique.


Site personnel :
http://www.fgourmelon.fr/

Mes compétences :
Gestion des données
Base de données
Chimiométrie
e-CRF
SAS, SQL, VBA, PHP, JS, html, css
Essais cliniques

Entreprises

  • URC/CIC Necker - Cochin - Data Manager

    2008 - maintenant • Conception d’outils transversaux (e-CRF, bases de données…) pour le recueil des données cliniques, formation et assistance technique pour les utilisateurs

    • Réalisation de listes de randomisation et de gestion des UT, programmation des modules de randomisation en ligne

    • Paramétrage des masques et des contraintes de saisie, définition du plan de validation

    • Contrôle et validation des données (contrôle de cohérence, édition de listing…), nettoyage et gel des bases

    • Mise en place de procédures et développement d’outils informatique pour la prise en charge des données d’une étude

    • Participation à la mise en place, au paramétrage et à l’administration du site internet de la structure

    • Développement d’outils de gestion, de suivi de l’activité et du Système d’Information de la structure

    • Encadrement d'une équipe de data managers
  • Laboratoires Sciences et Mer - Contrôleur Qualité

    2007 - 2008 Réalisations :

    Etude des enregistrements de suivi de production et contrôle sur ligne afin d’assurer la qualité des produits finis

    • Contrôle en réception des produits de conditionnement
    • Vérification des produits en cours de production
    • Examen des produits finis
    • Etude des enregistrements de suivi de production
    • Gestion des non conformités, des actions préventives et correctives
    • Validation des commandes clients / libération des lots

    Environnement technique :

    • Outils : SILOG, Excel
  • Ifremer - Stagiaire Etudes Statistiques

    Issy-les-Moulineaux 2006 - 2006 Réalisations :

    Etude statistique liée au contrôle sanitaire. Etude de la contamination des produits de la mer par différents contaminants (PCB, dioxines, HAP, métaux lourds)

    • Réception des données de différents laboratoires d’analyses
    • Structuration et gestion de la base de données
    • Détermination des populations et des sous-groupes (critères biologiques, géographiques)
    • Réalisation de l’analyse statistique (statistiques descriptives, analyse de la variance, ACP, PLS)
    • Rédaction de rapports d’études

    Environnement technique :

    • Outils : Excel, Statistica, Simca-P
  • Rhodia CRTL - Stagiaire MSP / Contrôle qualité

    Courbevoie 2006 - 2006 Réalisations :

    Création et mise en place de cartes de contrôles dans des ateliers de production. Sensibilisation des opérateurs à l’utilisation des outils de suivi et de contrôle de production.

    • Etudes des procédés de fabrication
    • Détermination des paramètres influants
    • Récupération ou calcul des paramètres via le système MES
    • Mise en place et validation de la carte de contrôle
    • Rédaction de procédures d’utilisation

    Environnement technique :

    • Langages : SQL
    • Outils : OSIsoft PI, Aspen IP21, Minitab
  • Coopagri Bretagne - Stagiaire Validation Méthodes Analytiques

    2005 - 2005 Réalisations :

    Mise en place et validation d’une méthode d’analyse des nitrates et des nitrites dans les aliments par flux continu et par chromatographie ionique

    • Etude des normes en vigueur (teneur en nitrates et nitrites dans les aliments)
    • Mise en place du protocole expérimental
    • Validation statistique du protocole (étalonnage, répétabilité, reproductibilité, robustesse, justesse)
    • Optimisation du protocole
    • Formation des techniciens d’analyse à l’application de ce protocole

    Environnement technique :

    • Méthodes : Chromatographie ionique, flux continu
    • Outils : Statgraphics, Excel

Formations

  • Clinact Formation (Sevres)

    Sevres 2008 - 2008 Data Management

    • Création et gestion de bases de données sous SAS
    • Validation des données (contrôle de cohérence, listing des données, queries, blind-review)
    • Construction de CRF à partir d’un protocole d’essai clinique
    • Rédaction et présentation d’un manuel de data management
    • Méthodologie des essais cliniques, réglementation : BPC, ICH
  • Université Brest Bretagne Occidentale

    Brest 2005 - 2006 Chimiométrie - Statistiques industrielles - Contrôle qualité

Réseau