2008 - 2010de Juillet 2008 a fin janvier 2010 : En mission chez Sanofi Pasteur à Marcy l'étoile (69) :
Gestion de la sous-traitance d’étude EDC et papier de phases II et III
- Organisation et suivi du développement de la base de données avec les équipes de programmeurs France / Inde
- Planification, Définition des priorités et Coordination des activités de data management avec l'équipe en Inde
- Réconciliation des bases de données inter-plateformes : PV (SAEs), Stats (IVRS), Laboratoires (données de sérologie), Documentation (archivage)
- Suivi et validation des documents de l'étude avec l'équipe clinique
- Création de documents inter-plateformes : Rapport de réconciliation PV, compte-rendu de réunions de revue de données)
- Organisation et conduite des réunions de revue de données cliniques
Logiciels utilisés : Clintrial, SAS, edoc, MS project
Umanis
- Data Manager
Levallois-Perret 2005 - 2008En mission pour les laboratoires Servier à Courbevoie (92) :
Gestion de la sous-traitance d’études papiers de Phase I
- Revue et adaptation des protocoles cliniques (section data management)
- Création et annotation du CRF, Création de la base de données
- Suivi et validation des documents de l'étude avec l'équipe clinique
- Organisation et conduite des réunions de revue de données cliniques
- Gel de la base de données et Chargement des données de sérologie
