Frédéric GOPÉE

En résumé

Entreprises

• Stallergenes - Directeur développement analytique

  ANTONY 2010 - 2015

• Septodont - Directeur Analytique

  Saint Maur des Fossés Cedex 2007 - 2010 Directeur des laboratoires analytiques (physico-chimie et microbiologie):
  - Controle Qualité
  - Développement Analytique puis optimisation analytique
  Management: département de 40 à 50 personnes
  
  Pharmacien Responsable des laboratoires ATO Zizine en 2010

• CIS bio international - Responsable conformité pharmaceutique

  Saclay 2006 - 2007 Développement analytique
  - Expert analytique pour le développement (chromatographie, spectrométrie,…)
  - Membre des équipes projets pour les produits en développement, revue technique et approbation de la documentation analytique (projets Europe/US/Japon)
  
  Assurance Qualité
  - Pharmacien responsable intérimaire
  - Accompagnement des inspections (AFSSAPS, FDA)
  - Remplacement des Pharmaciens délégués sur les sites déportés
  
  Contrôle Qualité (radiopharmaceutiques, anticorps monoclonaux, peptides,…)
  - Revue des données des différents laboratoires (physico-chimie, microbiologie, immunologie, radiochimie)
  - Libération des lots cliniques et commerciaux (formes parentérales, aseptique et stérilisation finale, voie orale)

• Schering AG - CIS bio international - Responsable assurance qualité Développement

  2001 - 2006 Suivi des projets analytiques - accompagnement du dévelopment analytique
  - Revue technique et approbation de la documentation analytique (formes parentérales, API chimiques, peptides et anticorps recombinants)
  - Formations aux législations internationales (ICH, Europe, FDA, Japon)
  - Mise en place des protocoles et rapports d’études / intégration d’une gestion documentaire type Documentum®
  
  Assurance qualité
  - Membre de l’équipe assurance qualité CMC du Groupe Schering AG
  - Construction d’un nouveau système qualité pour le développement

• Beaufour IPSEN Industrie - Responsable développement analytique

  1999 - 2001 Développement de méthodes analytiques sur des produits petidiques injectables à libération contrôlée
  - Développement et validation de méthodes analytiques (chromatographie, électrochimie, spectrométrie UV & IR,…) pour l’analyse de produits injectables à libération prolongée (plusieurs mois)
  - Suivi des stabilités, rédaction des protocoles et des rapports
  - représentant analytique dans les équipes projets internationales
  
  Contrôle de lots cliniques : Contrôle des matières premières, des articles de conditionnement, des produits semi-finis et finis, ainsi que de l’environnement et des fluides utilisés
  
  Rédaction de dossiers d’AMM : Rédaction des parties IIC, IIE et IIF des dossiers d’AMM
  
  Publication : A study of the binding between polymers and peptides, using affinity capillary electrophoresis, applied to polymeric drug delivery systems - Electrphoresis - Volume 23 issue 6

• Faculté de Pharmacie de Chatenay Malabry - Thèse

  1998 - maintenant Thèse en collaboration avec Flamel Technologies sur l'analyse des molécules issues des biotechnologies
  Président : Pr Jean Hugues Trouvin
  Membre : Myriam Taverna

• Rhône Poulenc Rorer - Responsable développement analytique

  1998 - 1999 Développement de méthodes et contrôle de lots de virus génétiquement modifiés
  - Développement de méthodes physico-chimiques et de biologie moléculaire, analyse des lots cliniques, des banques cellulaires, des banques virales selon les réglementations internationales
  - Suivi des études de stabilités
  - Coordination des analyses avec les sous-traitants aux Etats-Unis et en Grande Bretagne
  - Compilation des dossiers de lots

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 1990 - 1997 Docteur en Pharmacie
  
  DESS de Contrôle des médicaments

• Lycée Francois 1er

  Fontainebleau 1987 - 1990

Réseau

• Annie POUPON

• Didier GARONNAT

• Emmanuelle BRETON

• Eric POUSSET

• Florian BRUTEL

• Hugues BOCCHIALINI

• Laure GEOFFROY

• Philippe DUCOLOMBIER

• Sébastien BOCAHUT

• Thierry OTIN