Saint Maur des Fossés Cedex2007 - 2010Directeur des laboratoires analytiques (physico-chimie et microbiologie):
- Controle Qualité
- Développement Analytique puis optimisation analytique
Management: département de 40 à 50 personnes
Pharmacien Responsable des laboratoires ATO Zizine en 2010
CIS bio international
- Responsable conformité pharmaceutique
Saclay2006 - 2007Développement analytique
- Expert analytique pour le développement (chromatographie, spectrométrie,…)
- Membre des équipes projets pour les produits en développement, revue technique et approbation de la documentation analytique (projets Europe/US/Japon)
Assurance Qualité
- Pharmacien responsable intérimaire
- Accompagnement des inspections (AFSSAPS, FDA)
- Remplacement des Pharmaciens délégués sur les sites déportés
Contrôle Qualité (radiopharmaceutiques, anticorps monoclonaux, peptides,…)
- Revue des données des différents laboratoires (physico-chimie, microbiologie, immunologie, radiochimie)
- Libération des lots cliniques et commerciaux (formes parentérales, aseptique et stérilisation finale, voie orale)
Schering AG - CIS bio international
- Responsable assurance qualité Développement
2001 - 2006Suivi des projets analytiques - accompagnement du dévelopment analytique
- Revue technique et approbation de la documentation analytique (formes parentérales, API chimiques, peptides et anticorps recombinants)
- Formations aux législations internationales (ICH, Europe, FDA, Japon)
- Mise en place des protocoles et rapports d’études / intégration d’une gestion documentaire type Documentum®
Assurance qualité
- Membre de l’équipe assurance qualité CMC du Groupe Schering AG
- Construction d’un nouveau système qualité pour le développement
Beaufour IPSEN Industrie
- Responsable développement analytique
1999 - 2001Développement de méthodes analytiques sur des produits petidiques injectables à libération contrôlée
- Développement et validation de méthodes analytiques (chromatographie, électrochimie, spectrométrie UV & IR,…) pour l’analyse de produits injectables à libération prolongée (plusieurs mois)
- Suivi des stabilités, rédaction des protocoles et des rapports
- représentant analytique dans les équipes projets internationales
Contrôle de lots cliniques : Contrôle des matières premières, des articles de conditionnement, des produits semi-finis et finis, ainsi que de l’environnement et des fluides utilisés
Rédaction de dossiers d’AMM : Rédaction des parties IIC, IIE et IIF des dossiers d’AMM
Publication : A study of the binding between polymers and peptides, using affinity capillary electrophoresis, applied to polymeric drug delivery systems - Electrphoresis - Volume 23 issue 6
Faculté de Pharmacie de Chatenay Malabry
- Thèse
1998 - maintenantThèse en collaboration avec Flamel Technologies sur l'analyse des molécules issues des biotechnologies
Président : Pr Jean Hugues Trouvin
Membre : Myriam Taverna
Rhône Poulenc Rorer
- Responsable développement analytique
1998 - 1999Développement de méthodes et contrôle de lots de virus génétiquement modifiés
- Développement de méthodes physico-chimiques et de biologie moléculaire, analyse des lots cliniques, des banques cellulaires, des banques virales selon les réglementations internationales
- Suivi des études de stabilités
- Coordination des analyses avec les sous-traitants aux Etats-Unis et en Grande Bretagne
- Compilation des dossiers de lots
