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Gaëlle OMNÈS

Hérouville-Saint-Clair

En résumé

Responsable réglementaire Produit - Produits cosmétiques

Depuis 10/2008 : Chargée d'Affaires réglementaires puis Responsable réglementaire Produit au sein des Laboratoires Gilbert pour les produits cosmétiques : missions :
Suivi des développements cosmétiques (exigences réglementaires, brief développement, veille réglementaire concurrencielle)
Validation de la conformité réglementaire des formules pour la France / Europe
Validation des allégations, décors, étiquetages, supports de communication
Gestion des expertises toxicologiques (évaluation de la sécurité) et dossiers cosmétiques DIP
Notification des produits cosmétiques sur le portail européen CPNP
Gestion de la cosmétovigilance des produits cosmétiques mis sur le marché
Audits ANSM / DGCCRF

11/2006 - 10/2008 : Cadre de laboratoire chez Johnson & Johnson - Technical assurance / Raw Material center : Etude de matières premières équivalentes (formulation comparative, suivi en stabilité) - Gestion de la recherche documentaire fournisseur pour la validation de nouvelles matières premières pour les différents laboratoires de développement - Mise à jour base de donnée Matière première

(Expériences en Formulation, recherche de matières premières, contact fournisseurs, affaires réglementaires)

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Biologie
Chimie
Cosmétique
Industrie cosmétique
Industrie pharmaceutique
Matières premières
Recherche
Santé

Entreprises

  • Gilbert Groupe Batteur - Responsable Réglementaire Produit - Produits cosmétiques

    Hérouville-Saint-Clair 2012 - maintenant Suivi de la conception & développement des nouveaux produits cosmétiques en relation avec le marketing & la R&D (Validation réglementaire des formules pour la zone France/Europe, gestion des expertises toxicologiques avec les prestataires de tests, validation des textes et allégations prévues pour les étiquetages/ supports / publicités, Notification des produits cosmétiques sur le portail européen CPNP),

    Responsable des dossiers cosmétiques et techniques (DIP),

    Gestion de la Cosmétovigilance des produits cosmétiques sur le marché,

    Suivi des audits de contrôle en relation avec les autorités compétentes (ANSM, DDPP).
  • Gilbert Groupe Batteur - Chargée d'affaires réglementaires - Produits cosmétiques

    Hérouville-Saint-Clair 2008 - 2012 Rédaction des dossiers cosmétiques
    Validation des étiquetages / supports de communication / publicités,
    Déclaration des produits aux Centres Anti Poison,
    Veille réglementaire (Eur-Lex, Legifrance, Cosmed…)
    Mise en place du Règlement cosmétique européen 1223/2009/CE: Rédaction d’une trame de dossier pour le passage au format DIP.
  • Johnson & johnson - Cadre de laboratoire

    New Brunswick 2006 - 2008 * Raw Material Center : Qualification de nouvelles matières premières : Gestion des contacts fournisseurs (France/Etranger), analyse des dossiers « Nouvelles Matières Premières » pour la validation des données par les différents services de microbiologie, d’analyse, Affaires réglementaires, toxicologie et affaires environnementales.

    * Technical assurance : Formulation et étude de matières premières équivalentes – suivi des stabilités comparatives sur différentes formules.
  • Groupe SOTHYS - Stage R&D formulation / Affaires réglementaires

    2006 - 2006 Fév – Oct 2006 : SOTHYS - SOREDEC (Stage)
    Affaires réglementaires : Analyse des données de tolérance et de toxicologie des formules sur le marché, propositions d’optimisation des formules en développement selon les systèmes conservateurs utilisés, les actifs, les bases galéniques - Mise à jour de dossiers réglementaires cosmétiques

    R&D : Recherche de nouveaux systèmes conservateurs & formulation dans différentes bases galéniques de produits de soin, d’hygiène, & maquillage. Réalisation des challenge-tests (interne), & études de stabilité.

Formations

  • Université Nantes Pharmacie (Nantes)

    Nantes 2005 - 2006 Master Professionnel Dvpt & controle des produits de santé - cosmétologie

    Master 2 Développement & Contrôle des produits de santé
    Parcours Cosmétologie - mention B
    Université de sciences pharmaceutiques de Nantes
    Projet d’étude : Formulation d’un produit solaire à fort indice de protection SPF 50+.
  • Université Brest Bretagne Occidentale

    Brest 2004 - 2005 Maitrise Biotechnologie - Biosanté

    Mention Bien
    * 2005 : LUMAQ laboratoire de microbiologie appliquée de Quimper (Stage)
    * Recherche (Biologie moléculaire) : Mise au point de technique de typage sur des souches de V.tapetis Extraction d'ADN, PCR, électrophorèse, interprétation statistique des données.
  • Université Brest Bretagne Occidentale

    Brest 2003 - 2004 Licence de Biologie cellulaire et physiologie

    Options Biologie moléculaire - Culture cellulaire
    Stage volontaire en Biologie marine - Etude du plancton à l'Ecloserie - Agrocampus à Beg-Meil (Fouesnant)
  • Université Brest Bretagne Occidentale

    Brest 2001 - 2003 DEUG Sciences de la Vie

    Mention Bien

Réseau

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