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Gaëtan RUAT

La Défense Cedex

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En résumé

Mes compétences :
Assurance qualité

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Entreprises

  • Novo Nordisk - Pharmacien assurance qualité, procédé "remplissage" (filling) production aseptique

    La Défense Cedex 2014 - maintenant  Référent qualité pour le procédé « Remplissage »
    • Point d’entrée de tous les problèmes qualité liés à ce procédé
    • Coordination et gestion des différentes activités qualité au sein du service AQ: identification des points bloquants (risque libération - supply chain), gestion des non conformités (établissement de la stratégie, impact qualité, etc), revue des dossiers de lots, projets d’amélioration intersites

     Participation et animation des « performances board » production et qualité
    • Suivi des bords et des indicateurs de performance, analyse des résultats et propositions d'amélioration

     Gestion des demandes de changements, approbation des documents opérationnels liés au procédé
    • Approbation de « change control » liés aux équipements

     Participation à l’élaboration et à l’approbation des instructions liées au process Remplissage

  • Novo Nordisk - Pharmacien assurance qualité, procédé "lavage et stérilisation", production aspetique

    La Défense Cedex 2012 - maintenant  Revue et approbation des rapports de qualification et de validation liés au procédé "Lavage et Stérilisation"
    • Approbation de plans tests, protocoles et rapports de validation, évaluations annuelles d’équipements
    • Approbation de protocoles de cycles de développement, QI, QO, QP
    • Suivi des projets inter sites

     Gestion des non conformités liées au procédé « Lavage et Stérilisation »
    • Ouverture de la déviation, recherche de causes premières (utilisation d’outils et animation de groupes pluridisciplinaires pour la résolution de problème), établissement du CAPA et suivi de celui-ci

     Gestion des demandes de changements, approbation des documents opérationnels liés au procédé
    • Approbation de « change control » liés aux équipements, instructions
     Revue des dossiers de lots (formulation, remplissage)

     Approbation d’instructions liées aux procédés

     Libération de lots semis-finis et produits finis

     Participation aux « performances board » de la production et gestion « en direct » des déviations le cas échéant

  • TEVA SANTE - Stagiaire Développement Industriel et Qualité

    La Défense 2012 - 2012 - Gestion du Plan Directeur Validation
    - Rédaction des protocoles et des rapports de Qualification (QI, QO, QP, Analyse De Risque) et de Validation
    - Suivi des opérations de Qualification - Validation
    - Suivi des Déviations, CAPA, Change Control
    - Coordination du projet de restructuration de l'atelier de production
    - Participation à un audit interne
    - Suivi du plan qualité

  • Grande Pharmacie de l' Ouest Lyonnais - Asssistant Pharmacien

    2011 - 2011 - Délivrance des médicaments
    - Conseil auprès des patients

  • Hopital Gabriel Montpied - Externe au service de Pharmacovigilance

    2011 - 2011 - Recueil et traitements des effets indésirables
    - Saisie dans la base de données
    - Présentation hebdomadaire auprès des équipes de pharmacovigilance

  • VETO CENTRE - Stagiaire Assistant Chef de Gamme

    2010 - 2010 - Lancement de 2 gammes
    - Rédaction de manuels et de livrets destinés aux pharmaciens et au grand public
    - Etude de marché publicitaire
    - Approche des formes sèches et liquides dans le domaine de la production

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