Gaëtan RUAT

En résumé

Entreprises

• Novo Nordisk - Pharmacien assurance qualité, procédé "remplissage" (filling) production aseptique

  La Défense Cedex 2014 - maintenant  Référent qualité pour le procédé « Remplissage »
  • Point d’entrée de tous les problèmes qualité liés à ce procédé
  • Coordination et gestion des différentes activités qualité au sein du service AQ: identification des points bloquants (risque libération - supply chain), gestion des non conformités (établissement de la stratégie, impact qualité, etc), revue des dossiers de lots, projets d’amélioration intersites
  
   Participation et animation des « performances board » production et qualité
  • Suivi des bords et des indicateurs de performance, analyse des résultats et propositions d'amélioration
  
   Gestion des demandes de changements, approbation des documents opérationnels liés au procédé
  • Approbation de « change control » liés aux équipements
  
   Participation à l’élaboration et à l’approbation des instructions liées au process Remplissage
  

• Novo Nordisk - Pharmacien assurance qualité, procédé "lavage et stérilisation", production aspetique

  La Défense Cedex 2012 - maintenant  Revue et approbation des rapports de qualification et de validation liés au procédé "Lavage et Stérilisation"
  • Approbation de plans tests, protocoles et rapports de validation, évaluations annuelles d’équipements
  • Approbation de protocoles de cycles de développement, QI, QO, QP
  • Suivi des projets inter sites
  
   Gestion des non conformités liées au procédé « Lavage et Stérilisation »
  • Ouverture de la déviation, recherche de causes premières (utilisation d’outils et animation de groupes pluridisciplinaires pour la résolution de problème), établissement du CAPA et suivi de celui-ci
  
   Gestion des demandes de changements, approbation des documents opérationnels liés au procédé
  • Approbation de « change control » liés aux équipements, instructions
   Revue des dossiers de lots (formulation, remplissage)
  
   Approbation d’instructions liées aux procédés
  
   Libération de lots semis-finis et produits finis
  
   Participation aux « performances board » de la production et gestion « en direct » des déviations le cas échéant

• TEVA SANTE - Stagiaire Développement Industriel et Qualité

  La Défense 2012 - 2012 - Gestion du Plan Directeur Validation
  - Rédaction des protocoles et des rapports de Qualification (QI, QO, QP, Analyse De Risque) et de Validation
  - Suivi des opérations de Qualification - Validation
  - Suivi des Déviations, CAPA, Change Control
  - Coordination du projet de restructuration de l'atelier de production
  - Participation à un audit interne
  - Suivi du plan qualité

• Grande Pharmacie de l' Ouest Lyonnais - Asssistant Pharmacien

  2011 - 2011 - Délivrance des médicaments
  - Conseil auprès des patients

• Hopital Gabriel Montpied - Externe au service de Pharmacovigilance

  2011 - 2011 - Recueil et traitements des effets indésirables
  - Saisie dans la base de données
  - Présentation hebdomadaire auprès des équipes de pharmacovigilance

• VETO CENTRE - Stagiaire Assistant Chef de Gamme

  2010 - 2010 - Lancement de 2 gammes
  - Rédaction de manuels et de livrets destinés aux pharmaciens et au grand public
  - Etude de marché publicitaire
  - Approche des formes sèches et liquides dans le domaine de la production

Formations

• Université Toulouse 3 Paul Sabatier

  Toulouse 2011 - 2012 Master 2
  
  Master 2 Professionnel "Procédés de Production, Qualité et Contrôle des produits de Santé"

• Faculté Pharmacie ClermontFerrand

  Clermont Ferrand 2006 - 2012 Diplôme de Docteur en Pharmacie

Réseau

• Axelle HOUZIAUX

• Chloé GARAY

• Clément BÉGON

• Franck BAILLY

• Marien ROUCHON

• Michel FILLON

• Myriam ZERYA

• Thomas LABOURIER

• Toufik KHAYI

• Valérie BREIDENSTEIN