Stryker spine
- Process Owner cleaning, packaging and labelling
Pusignan2011 - 2012
Becton Dickinson
- Assurance Qualité - Projets
Le Pont de Claix2008 - 20111. Représentant de la direction qualité dans le groupe multidsciplinaire de développement et de mise sur le marche d'un portefeuille de nouveaux produits.
2. Chef de projet "essais cliniques" d'une équipe multidisciplinaire (Qualité, affaires réglementaires, affaires médiacles, production, R&D)
en charge de:
- la mise en place d'une unité de fabrication des lots pour essais cliniques,
- la fabrication des lots pour essais cliniques depuis la réception du cahier de charges jusqu'à l'expédition du lot chez la CRO.
Becton Dickinson
- Assurance qualité
Le Pont de Claix2006 - 2008Assurance qualité
Système qualité : Définition, implémentation et suivi d'un système qualité (Documentation, CAPA, Déviation, Change Control, Audit interne, APR, ...) conforme aux exigences des BPF européennes et les cGMP.(Management : 2 Non cadre)
QA Opérationnelle
1. Suivre le projet de construction d'une unité de production et de contrôle des produits injectables,
2. S'assurer que toutes les activités de production et de contrôle qualité sont effectuées en conformité avec les exigences réglementaires en vigueur (BPF, cGMP et EU GMP)
Coordonner les activités des essais cliniques réalisées pour le compte de nos clients - management transversal d'une équipe multidisciplinaire : Affaires réglementaires, affaires médicales, production, qualité ...
Lilly France
- Ingénieur assurance qualité
neuilly sur seine2005 - 2006Ingénieur projet qualité au sein du département « management de la qualité » à Lilly France (67) – groupe pharmaceutique international spécialisé dans la production des médicaments stériles injectables (Insuline, hormone de croissance, anti-cancéreux,…) et l’assemblage des stylos jetables.
Projet de re-engineering du système qualité du site de production de Fegersheim (approche six sigma) : Audit système initial, proposition d’améliorations, étude de faisabilité, estimation du coût et mise en place d'un nouveau système qualité dans les services de : Centrales de pesée, formulation, remplissage, lyophilisation, Inspection visuelle et affaires réglementaires :
1. Etude du système qualité existant,
2. Proposition et validation d’un nouveau système qualité par service,
3. Rédaction, approbation et mise en application du nouveau système,
4. Formation du personnel.
Labso Chimie Fine (Boehringer Ingelheim)
- Ingenieur process (Stagiaire)
2003 - 2003Transfert d’une unité de production depuis Ingelheim en Allemagne à Blanquefort (Gironde, 33) en France : Etude de faisabilité, estimation du coût du projet et étude de rentabilité.
