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Gevers SANDRA

LYON

En résumé

Ingénieur diplômée de l'ISBS (ESIEE engineering / Faculté de Médecine de Créteil), j'ai pu acquérir des connaissances dans les domaines suivants :

- Dispositifs médicaux :
Marquage CE, Tests biocompatibilité in vitro et in vivo, Biomécanique, Biomatériaux,
Etudes BPL/GLP (Bonnes Pratiques de Laboratoires / Good Laboratory Practice), Etudes COFRAC ISO 17025 (COmité FRançais d'ACcréditation).

- Industrie Pharmaceutique :
Recherche et Développement, Phamacocinétique / Pharmacodynamique, Etudes cliniques et précliniques.

- Sciences de la vie :
Biologie, Biologie cellulaire, Biologie moléculaire, Génétique, Immunologie, Biochimie, Hématologie, Biotechnologies, etc.

- Bioinformatique, traitement du signal, analyse d'images
- Mathématiques, statistiques.
- Gestion de projets

De par mon expérience de Directeur d'Etude en Biocompatibilité, j'ai eu l'occasion de travailler sur les référentiels suivants :
- BPL / GLP
- ISO 10993 ( pour les tests sur dispositifs médicaux),
- ISO 17025 (Accréditation du COFRAC pour les laboratoires d'essais),
- ISO 13485 (Système de management de la qualité - Dispositifs médicaux).

Compétences informatiques :
- Environnement :
Windows, Linux
- Langages de programmation :
Macros Excel, Python, Matlab, notions de SQL et R
- Logiciels :
Suite Microsoft Office (Word, Excel, Powerpoint), Abaqus, Image J.

Compétences linguistiques :
- Anglais : Professionnel : TOEIC 855, communication avec des clients étrangers pendant 1 an chez Namsa Lyon, 2 mois en immersion à Londres et Bornemouth, 1 mois au Danemark.
- Espagnol : Intermédiaire, correspondance pendant 1 an, quelques voyages en Espagne.



Mes compétences :
TOEIC 855 points
Culture cellulaire
Travail en équipe
Esprit de synthèse et d'observation
Capacité d'adaptation

Entreprises

  • GMED - Evaluateur

    2019 - maintenant

  • ASPIDE Médical - Chargée Affaires Réglementaires

    2018 - 2019

  • Generic Implants Développement - Responsable Qualité / Règlementaire

    Vourles 2014 - 2018 Generic Implants est une société qui fabrique et vend des implants dentaires ainsi que les pièces prothétiques associées.
    Au sein de Generic Implants je suis en charge de:
    - Maintenir à jour et faire évoluer notre système de management de la qualité (ISO 9001 et ISO 13485).
    - Gérer les réclamations clients
    - Contrôler les produits à réception
    - Gérer le parc d'instruments de mesure
    - Libérer les lots de production à la vente
    - Assurer la veille normative et reglementaire
    - Maintenir à jour les dossiers de marquage CE
    - Audits internes et fournisseurs

  • NAMSA - Direction d'études en biocompatibilité in vitro & in vivo

    2013 - 2014 Objectifs :
    - Prendre en charge des tests précliniques de biocompatibilité sur des Dispositifs médicaux variés (selon les référentiels suivants : BPL/GLP, ISO 17025 et ISO 10993)
    - Validation informatique (QO/QP) d'un fichier Excel de saisie et présentation des données d'un test de toxicité in vivo.

    Résultats :
    - Prise en charge des test de biocompatibilité in vitro (cytotoxicité, génotoxicité, hémolyse) et in vivo (toxicité systémique aiguë, irritation, sensibilisation, toxicité court et long terme).
    - Validation du fichier informatique menée à son terme.
    - Formation du personnel sur l'utilisation du fichier Excel de toxicité.

    Compétences acquises :
    - Autonomie
    - Rigueur
    - Aisance relationnelle
    - Gestion des priorité, respect des délais
    - Travail en équipe
    - Anglais professionnel.

  • NAMSA - Stagiaire Directeur d'Etudes en biocompatibilité in vitro

    2013 - 2013 Objectifs :
    - Prendre en charge des tests de biocompatibilité in vitro sur des Dispositifs médicaux variés (selon les référentiels suivants : BPL/GLP, ISO 17025 et ISO 10993)
    - Créer une carte de contrôle (macros Excel) pour assurer le suivi des témoins négatifs et positifs au cours du temps.

    Résultats :
    - Prise en charge des tests de biocompatibilité in vitro (cytotoxicité, génotoxicité, hémolyse).
    - Carte de contrôle créée et validée.
    - Formation du personnel sur l'utilisation de la carte de contrôle.

    Compétences acquises :
    - Autonomie
    - Rigueur
    - Aisance relationnelle
    - Gestion des priorité, respect des délais
    - Travail en équipe
    - Anglais professionnel.

  • INSERM U955 et ESIEE - Ingénieur biomédical

    2012 - 2013 Projet d'un an en binôme : Création d'un programme informatique sous Python permettant de squelettiser (détacher d'un bruit de fond) le cytosquelette d'actine d'une cellule.
    Ce travail a été réalisé à partir d'images issues de microcopie confocale et s'est déroulé sur un an à raison d'un jour et demi par semaine.

  • CEA-Grenoble (France) - Stagiaire Assistante de recherche

    PARIS 2012 - 2012 Etude de l'effet de certaines molécules sur la translocation nucléaire des facteurs NF-kB par la technique du High Content Screening. Ces facteurs sont impliqués dans de nombreuses maladies il est donc nécessaire de mieux comprendre leur cycle de régulation.
    Missions : culture cellulaire, segmentation et analyse d'images, profilage pharmacologique.

  • INSERM U955 - Assistante de recherche

    2011 - 2012 Etude de l'effet de plusieurs paramètres physique et chimiques (action de diverses molécules) sur la mécanique de la cellule (comportement du cytosquelette d'actine).
    Ce projet s'est déroulé dans le cadre de ma deuxième année d'école d'ingénieur, une demi-journée par semaine.

  • Inserm U955 - Stagiaire Assistante de recherche

    2011 - 2011 Acquisition et analyse de données de magnéto-cytométrie afin de caractériser l'action de tensions de surface sur le cytosquelette d'actine.

Formations

  • Institut Supérieur Des BioSciences De Paris ISBS

    Creteil 2010 - 2013 Diplôme d'ingénieur, mention bien.
    Double compétence en sciences biomédicales et en management.
    Double spécialisation en dernière année :
    - Dispositifs Médicaux et Biomécanique
    - Médicaments et Bio-informatique

Réseau

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