Mes compétences :
Microbiologie
Assurance qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Qualité
Entreprises
Stallergènes
- Assistante Validation
ANTONY2009 - maintenant- Rédaction des plans de validation décrivant la stratégie de qualification des équipements et process, des protocoles d’essai et rapports de validation après mise en œuvre, suivi des essais et analyse des résultats en coordination avec les services internes (utilisateurs, production, laboratoire de contrôle qualité, services techniques) et externes (fournisseurs des équipements, prestataires extérieures)
- Qualification des équipements et utilités de production tels que : production d’eau de qualité pharmaceutique (EPU/EPPI), système de traitement d’air (HVAC), air comprimé ACP, vapeur pure, lyophilisateurs, cuves, flux laminaire, qualification d’enceintes climatiques et congélateurs, lyophilisateur, isolateurs de travail…)
- Gestion des anomalies générées lors des validations et mise en place des actions correctives nécessaires
- Validation des procédés de stérilisation (autoclaves, isolateurs…) et de décontamination du matériel de production au peroxyde d’hydrogène par voie aérienne
- Validation des machines de remplissage aseptique selon les spécifications « produit » et qualification des machines de conditionnement, sertisseuses et étiqueteuses
- Rédaction des revues périodiques de qualification des équipements, installation et procédés pour évaluation de leur état de validité et la nécessité de revalidation dans le cadre des requalifications périodiques ou d’un process de maîtrise des changements.
Laboratoire Virabac pour la santé animale
- Assistante Assurance Qualité
2008 - 2008Qualification du matériel et des équipements (codeur thermique, cabine de lavage, ensacheuse, cuve …)
-Suivi et validation des procédés de fabrication des médicaments
-validation de méthodes de nettoyage des équipements de production
-Rédaction des protocoles et rapports de qualifications / Validations
-Mise en œuvre et suivi des essais de Qualifications / Validations
-Participation aux Audits
-Réalisation des Revues Qualité Produits (APR)
