Ghania CHERNAI

En résumé

Entreprises

• Stallergènes - Assistante Validation

  ANTONY 2009 - maintenant - Rédaction des plans de validation décrivant la stratégie de qualification des équipements et process, des protocoles d’essai et rapports de validation après mise en œuvre, suivi des essais et analyse des résultats en coordination avec les services internes (utilisateurs, production, laboratoire de contrôle qualité, services techniques) et externes (fournisseurs des équipements, prestataires extérieures)
  - Qualification des équipements et utilités de production tels que : production d’eau de qualité pharmaceutique (EPU/EPPI), système de traitement d’air (HVAC), air comprimé ACP, vapeur pure, lyophilisateurs, cuves, flux laminaire, qualification d’enceintes climatiques et congélateurs, lyophilisateur, isolateurs de travail…)
  - Gestion des anomalies générées lors des validations et mise en place des actions correctives nécessaires
  - Validation des procédés de stérilisation (autoclaves, isolateurs…) et de décontamination du matériel de production au peroxyde d’hydrogène par voie aérienne
  - Validation des machines de remplissage aseptique selon les spécifications « produit » et qualification des machines de conditionnement, sertisseuses et étiqueteuses
  - Rédaction des revues périodiques de qualification des équipements, installation et procédés pour évaluation de leur état de validité et la nécessité de revalidation dans le cadre des requalifications périodiques ou d’un process de maîtrise des changements.
  

• Laboratoire Virabac pour la santé animale - Assistante Assurance Qualité

  2008 - 2008 Qualification du matériel et des équipements (codeur thermique, cabine de lavage, ensacheuse, cuve …)
  
  -Suivi et validation des procédés de fabrication des médicaments
  -validation de méthodes de nettoyage des équipements de production
  -Rédaction des protocoles et rapports de qualifications / Validations
  -Mise en œuvre et suivi des essais de Qualifications / Validations
  -Participation aux Audits
  -Réalisation des Revues Qualité Produits (APR)

Formations

• Institut Supérieur De Biotechnologie De Paris - Groupe IONIS

  Kremlin Bicêtre 2008 - 2009 Mastère 2 Professionnel de Biotechnologies, cycle "Management et Ingénierie Biologique".

• Université Paris VII Denis Diderot

  Paris 2006 - 2007 Master 1 IMVI - Infectiologie Microbiologie Immunologie Virologie

Réseau

• Cécile FRANKART

• Fabrice BOCK

• Jimmy RAMOS

• Karim MOUNGLA

• Mickaël NEVEU

• Romain PICARD

• Sandrine OCHOA

• Stephane COUSIN

• Valéry VIGNOLA

• Vincent NGUYEN