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Gladys FENIOUX

Valence

En résumé

Chargée d'assurance Qualité chez Biomet France
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En plus des activités principales de mon poste qui sont les CAPAs et l'audit interne, j'ai développé d'autres compétences cette année: PMS, Design control, Change control. Je suis toujours en soutient sur l’activité système documentaire.
Aujourd'hui, je suis identifiée en tant que SME expert pour les activités CAPA et audit dans le cadre d'un Programme d'Excellence qualité local (Valence, France) et d'un projet global d'amélioration au niveau du groupe international Zimmer Biomet .

Mes compétences :
Audit
Environnement
Plasturgie
Qualité
Reglementation
Santé
Schneider
Sécurité
Audits Internes Et Externes

Entreprises

  • Biomet - Chargée d'assurance qualité

    Valence 2015 - maintenant En plus des activités principales de mon poste qui sont les CAPAs et l'audit interne, j'ai développé d'autres compétences cette année: PMS, Design control, Change control. Je suis toujours en soutient sur l’activité système documentaire.


    CAPA:
    - Subject Master Expert du site pour l'amélioration globale du process
    - coordinateur CAPA
    - Formation des utilisateurs
    - reporting

    Audits internes:
    SME du site.
    auditeur interne
    réalisation du planning annuel d'audit et coordination des audits internes

    Systeme documentaire:
    participation à l'entretien du système documentaire et sa maitrise (change control documentaire)

    Change control Process:
    Participation au change control process avec les representants du commité change copntrol (R1D, AR, Qualité opérationnelle)

    Quality design:
    Participation et approbation des revues de dossiers de conception

    PMS: participation à la coordination des Post Market Surveillance et remonté des données qualité

  • Biomet France - Ingénieur qualité

    2010 - maintenant Au sein du service Assurance qualité/ Affaires reglementaires, j'occupe plus précisément le poste de Coordinateur CAPA (Corrective Action/ Preventive Action). Mon rôle consiste à coordonner des équipes de travail sur des problématiques afin de résoudre des dysfonctionnements et éviter qu'ils ne surviennent à nouveau.

  • Allizé Plasturgie - Chargée de mission HSE

    2009 - 2010 Aider les entreprises dans leurs problématiques HSE par de l'accompagnement pratique et du soutien au niveau réglementaire. Répondre aux questions au quotidien ou sur des projets par des prestations spécifiques ou formations. Communication sur les actualités à travers des articles et mémo.

  • Becton Dickinson - Ingénieur Système Qualité

    Le Pont de Claix 2008 - 2009 Au sein de la société Becton Dickinson, j'ai participé à différents projets en collaboration avec des équipes mondiales:

    - Harmonisation du système documentaire :
    - Mise en place du logiciel de gestion documentaire QDMS (Quality Documentation Management System)
    - Validation de l'outil
    - Création d'un site Intranet pour faciliter l'accessibilité des documents pour tout le site de Pont de Claix
    - Communication et formation

    - Mise en place d'un logiciel de gestion qualité, module Audit (TrackWise)
    - Participation au étapes de validation de l'outil
    - Communication au sein des équipes projets et sur le site
    - Formation du personnel

  • Schneider Electric - Assistante de production

    Rueil Malmaison 2007 - 2008 - Gestion de l’économat de 3 services
    - Maintenance du système qualité
    - Remontée des indicateurs de performance

  • Laboratoire Noreva Pharma - Assistante R&D/Qualité

    2006 - 2006 Assistante R&D / Qualité ,Laboratoires Noreva Pharma, 1 an

    Mission: développement de produits diététiques et harmonisation du sytème qualité

    - Démarches qualités et réglementaires associées aux compléments alimentaires et cosmétiques
    - Création de dossiers techniques produits
    - Contrôle qualité (validation des dossiers de lots) et libération des produits finis
    - Veille réglementaire
    - Sécurité sanitaire et vigilance

    - Développement et suivi réglementaire de 2 boissons à forte valeur ajoutée (2*20 000 unités distribuées en pharmacie).
    - Recherche bibliographique d’extraits végétaux actifs et formulation
    - Appel d’offre et CDC pour la fabrication, conditionnement et l’habillage
    - Validation réglementaire des articles de conditionnement et surface décorable


    J’ai ainsi eu l’occasion de participer à toutes les étapes de développement d’un produit: de l’étude de marché jusqu’à son lancement.

  • TNO (Toegepast Natuurwetenschappelijk Onerzoek) Quality of life - Ingénieur d'étude (stage)

    2005 - 2005 Recherche bibliographique sur le sujet diabétique puis experimentation de la réponse glycémique (type test de tolérance au glucose)avec TIM (TNO tract Intestinal Model=Tube digestif mécanique)au TNO de Zeist en Hollande.
    Raport bibliographique "carbohydrates digestion with the physiological aspect of age , diabetes and exercise"

    Ce stage en centre de recherche m'a permis d'entrevoir le fonctionnement de telles structures et de voir les enjeux industriels. J'ai surtout pu m'améliorer en langue anglaise et découvrir une culture différente.

    Durée: 5 mois

  • POLARIS - Stage en développement

    2004 - 2004 Responsable formulation et développement de 2 compléments alimenataires à base d'huile de poisson concentrée en lipides essentiels.

    Durée : 3 mois

  • Licence professionnelle aliments-santé - Chef de projet- organisation de colloque

    2003 - 2004 Colloque scientifique: les oméga 3, des acides gras incontournables", Bénodet, les 29 et 30 avril 2004

    Durée : 2 jours, 10 conférenciers, 300 participants


    Projet d'étude organisé sur 9 mois par 3 étudiantes et soutenu par l'équipe pédagogique de la licence "aliments-santé"

    - Réalisation d’un programme avec des scientifiques et professionnels de la santé
    - Gestion d’un budget, recherche de sponsor, demande de subventions
    - Gestion d’une grande manifestation (logistique, communication, restauration, hébergement, …)

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