Grégory DELARBRE

En résumé

Entreprises

• Ipsen - CHARGE DE VALIDATION

  Boulogne-Billancourt 2013 - maintenant * PLANIFICATION des activités de validation avec les services concernés (Formulation, Développement Analytique, Microbiologie, Production Clinique, Supply Chain, Informatique)
  
  * Rédaction, vérification et approbation des DOCUMENTS DE VALIDATION (équipements/systèmes/méthodes analytiques) : plans de validation, analyses de risque, protocoles, rapports...
  
  * Rôle de vérificateur et d'approbateur qualité dans le suivi des EVENEMENTS QUALITE, CHANGE CONTROL, CAPA (suivi dans logiciel TRACKWISE)
  
  * Rédaction, vérification et approbation des DOCUMENTS QUALITE relatifs aux équipements / systèmes et aux activités de validation
  
  * Animation de FORMATION dans le domaine Qualification / Validation

• Stallergenes - RESPONSABLE METROLOGIE

  ANTONY 2009 - 2013 * MANAGEMENT d'une équipe de 4 techniciens : planification des tâches, réunions d'équipe, formation, entretiens
  
  * PLANIFICATION des interventions métrologiques en relation avec les Responsables de service (CQ, R&D, production) et des prestataires concernés = 3000 interventions / an
  
  * GESTION DE LA DOCUMENTATION QUALITE : rédaction, vérification et approbation des documents qualité de métrologie = environ 200 documents qualité relatifs à l'activité métrologique
  
  * SUIVI DES NON-CONFORMITES métrologiques : investigation, analyse d'impact, résolution et mise en place de CAPA (Corrective Actions Preventive Actions) avec des groupes pluridisciplinaires
  
  * EXPERTISE TECHNIQUE dans le cadre de nouveaux projets équipements/système : définition des besoins, évaluation des chaînes de mesure critiques, tests de qualification à réaliser

• Laboratoires SERVIER - CHEF DE PROJET QUALITE

  2009 - 2009 * Pilotage d'un PROJET de ré- organisation du suivi des instruments de mesure de laboratoire selon les exigences BPL :
  - Evaluation des besoins utilisateurs en terme de moyens de mesure ;
  
  - Création d'une base de référencement des instruments de mesure utilisés ;
  
  - Récolte d'informations (normes, référentiels) et contact fournisseurs métrologiques ;
  
  - Rédaction de PROCEDURES organisationnelles sur l'utilisation et la vérification des instruments de mesure ;
  
  - Participation à l'achat et à la réception de nouveaux instruments de mesure ;
  
  - SENSIBILISATION des techniciens et ingénieurs de laboratoire à la métrologie

• Centre Spécialités Pharmaceutiques - CHEF DE PROJET QUALITE / VALIDATION

  Moussy-le-Neuf 2008 - 2008 * Dans le cadre d'un projet sur la CHAINE DU FROID selon les exigences BPD: Réalisation de tests et d'une étude de coût pour la sélection d'un fournisseur d'emballage isotherme
  
  * Réalisation d'une QUALIFICATION d'installation et opérationnelle (QI, QO) d'une chambre congelée : rédaction fiches d'essais, tests et rapport

Formations

• ILS English School In Nottingham (Nottingham Uk)

  Nottingham Uk 2013 - 2013 First Certificate grade B

• Pôle Universitaire Et Technologique Lardy

  Vichy 2008 - 2009 Master professionnel de gestion de projet en développement de produits pharmaceutiques

• Faculté Pharmacie ClermontFerrand (Clermont Ferrand)

  Clermont Ferrand 2006 - 2007 Licence de Biologie et de la Santé

Réseau

• Cyril VUILLEMARD

• Justine SIMIER

• Karim MOUNGLA

• Lisa HERTENBERGER

• Lucile AUMOINE

• Mickaël NEVEU

• Nicolas CHETRIT

• Tiphaine LE MERRER