Mes compétences :
Management d'équipe
Gestion de projet
Assurance qualité
Validation / qualification
Entreprises
Ipsen
- CHARGE DE VALIDATION
Boulogne-Billancourt 2013 - maintenant* PLANIFICATION des activités de validation avec les services concernés (Formulation, Développement Analytique, Microbiologie, Production Clinique, Supply Chain, Informatique)
* Rédaction, vérification et approbation des DOCUMENTS DE VALIDATION (équipements/systèmes/méthodes analytiques) : plans de validation, analyses de risque, protocoles, rapports...
* Rôle de vérificateur et d'approbateur qualité dans le suivi des EVENEMENTS QUALITE, CHANGE CONTROL, CAPA (suivi dans logiciel TRACKWISE)
* Rédaction, vérification et approbation des DOCUMENTS QUALITE relatifs aux équipements / systèmes et aux activités de validation
* Animation de FORMATION dans le domaine Qualification / Validation
Stallergenes
- RESPONSABLE METROLOGIE
ANTONY2009 - 2013* MANAGEMENT d'une équipe de 4 techniciens : planification des tâches, réunions d'équipe, formation, entretiens
* PLANIFICATION des interventions métrologiques en relation avec les Responsables de service (CQ, R&D, production) et des prestataires concernés = 3000 interventions / an
* GESTION DE LA DOCUMENTATION QUALITE : rédaction, vérification et approbation des documents qualité de métrologie = environ 200 documents qualité relatifs à l'activité métrologique
* SUIVI DES NON-CONFORMITES métrologiques : investigation, analyse d'impact, résolution et mise en place de CAPA (Corrective Actions Preventive Actions) avec des groupes pluridisciplinaires
* EXPERTISE TECHNIQUE dans le cadre de nouveaux projets équipements/système : définition des besoins, évaluation des chaînes de mesure critiques, tests de qualification à réaliser
Laboratoires SERVIER
- CHEF DE PROJET QUALITE
2009 - 2009* Pilotage d'un PROJET de ré- organisation du suivi des instruments de mesure de laboratoire selon les exigences BPL :
- Evaluation des besoins utilisateurs en terme de moyens de mesure ;
- Création d'une base de référencement des instruments de mesure utilisés ;
- Récolte d'informations (normes, référentiels) et contact fournisseurs métrologiques ;
- Rédaction de PROCEDURES organisationnelles sur l'utilisation et la vérification des instruments de mesure ;
- Participation à l'achat et à la réception de nouveaux instruments de mesure ;
- SENSIBILISATION des techniciens et ingénieurs de laboratoire à la métrologie
Centre Spécialités Pharmaceutiques
- CHEF DE PROJET QUALITE / VALIDATION
Moussy-le-Neuf2008 - 2008* Dans le cadre d'un projet sur la CHAINE DU FROID selon les exigences BPD: Réalisation de tests et d'une étude de coût pour la sélection d'un fournisseur d'emballage isotherme
* Réalisation d'une QUALIFICATION d'installation et opérationnelle (QI, QO) d'une chambre congelée : rédaction fiches d'essais, tests et rapport
