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Grégory DELARBRE

Boulogne-Billancourt

En résumé

Mes compétences :
Management d'équipe
Gestion de projet
Assurance qualité
Validation / qualification

Entreprises

  • Ipsen - CHARGE DE VALIDATION

    Boulogne-Billancourt 2013 - maintenant * PLANIFICATION des activités de validation avec les services concernés (Formulation, Développement Analytique, Microbiologie, Production Clinique, Supply Chain, Informatique)

    * Rédaction, vérification et approbation des DOCUMENTS DE VALIDATION (équipements/systèmes/méthodes analytiques) : plans de validation, analyses de risque, protocoles, rapports...

    * Rôle de vérificateur et d'approbateur qualité dans le suivi des EVENEMENTS QUALITE, CHANGE CONTROL, CAPA (suivi dans logiciel TRACKWISE)

    * Rédaction, vérification et approbation des DOCUMENTS QUALITE relatifs aux équipements / systèmes et aux activités de validation

    * Animation de FORMATION dans le domaine Qualification / Validation
  • Stallergenes - RESPONSABLE METROLOGIE

    ANTONY 2009 - 2013 * MANAGEMENT d'une équipe de 4 techniciens : planification des tâches, réunions d'équipe, formation, entretiens

    * PLANIFICATION des interventions métrologiques en relation avec les Responsables de service (CQ, R&D, production) et des prestataires concernés = 3000 interventions / an

    * GESTION DE LA DOCUMENTATION QUALITE : rédaction, vérification et approbation des documents qualité de métrologie = environ 200 documents qualité relatifs à l'activité métrologique

    * SUIVI DES NON-CONFORMITES métrologiques : investigation, analyse d'impact, résolution et mise en place de CAPA (Corrective Actions Preventive Actions) avec des groupes pluridisciplinaires

    * EXPERTISE TECHNIQUE dans le cadre de nouveaux projets équipements/système : définition des besoins, évaluation des chaînes de mesure critiques, tests de qualification à réaliser
  • Laboratoires SERVIER - CHEF DE PROJET QUALITE

    2009 - 2009 * Pilotage d'un PROJET de ré- organisation du suivi des instruments de mesure de laboratoire selon les exigences BPL :
    - Evaluation des besoins utilisateurs en terme de moyens de mesure ;

    - Création d'une base de référencement des instruments de mesure utilisés ;

    - Récolte d'informations (normes, référentiels) et contact fournisseurs métrologiques ;

    - Rédaction de PROCEDURES organisationnelles sur l'utilisation et la vérification des instruments de mesure ;

    - Participation à l'achat et à la réception de nouveaux instruments de mesure ;

    - SENSIBILISATION des techniciens et ingénieurs de laboratoire à la métrologie
  • Centre Spécialités Pharmaceutiques - CHEF DE PROJET QUALITE / VALIDATION

    Moussy-le-Neuf 2008 - 2008 * Dans le cadre d'un projet sur la CHAINE DU FROID selon les exigences BPD: Réalisation de tests et d'une étude de coût pour la sélection d'un fournisseur d'emballage isotherme

    * Réalisation d'une QUALIFICATION d'installation et opérationnelle (QI, QO) d'une chambre congelée : rédaction fiches d'essais, tests et rapport

Formations

  • ILS English School In Nottingham (Nottingham Uk)

    Nottingham Uk 2013 - 2013 First Certificate grade B
  • Pôle Universitaire Et Technologique Lardy

    Vichy 2008 - 2009 Master professionnel de gestion de projet en développement de produits pharmaceutiques
  • Faculté Pharmacie ClermontFerrand (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2006 - 2007 Licence de Biologie et de la Santé

Réseau

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