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Gwenaelle OUVRADOU

Neuilly sur Marne

En résumé

Mes compétences :
Normes ISO 9001
AMDEC
BPL
Audits

Entreprises

  • AR3E - Directrice QHSE

    Neuilly sur Marne 2015 - maintenant Mise en place de l'ISO 9001
    Mise en place des processus
    Gestion des non conformités et réclamations
    Gestion des clients et des fournisseurs
    Mise en place d'indicateurs et de tableaux de bord
    Rédaction et suivi des qualifications de produits
    Interaction avec la médecine du travail, les clients et fournisseurs
    Suivi des nouveaux projets

    Support à la fonction commerciale (rédaction de devis, révision des coût de revient..)
    Support à la direction.

  • ALTRAN - Consultante en industrie pharmaceutique

    Vélizy-Villacoublay 2010 - 2015 Chef de projet santé _ création d' évaluations de projet de télémédecine
    - manager une équipe
    - définir et planifier les travaux à réaliser
    - accompagner les chercheurs dans le développement des évaluations des critères de coût social, impact écologique, sécurisation des données de santé et qualité de vie.
    - réaliser des reportings d'avancement du projet auprès du directeur scientifique et dirigeants
    - participer à la rédaction d'articles et présentation pour des conférences



    Spécialiste chimiste
    - Rédaction d'un protocole de dosage des oxydes d'azotes dans les gaz de coke
    _ Rédaction d'un protocole de dosage des composés nitrés dans l'acétone pour déterminer la quantité de composés nitrés retirés lors du lavage.
    - Le choix des méthodes d'analyse doit faire appel au minimum d'équipement analytique type HPLC, chimiluminescence...


    Rédactrice Qualité:
    - Rédaction de procédures organisationnelles pour le laboratoire
    - Suivi documentaire du laboratoire
    - Assurer la rédaction et la mise en application de la documentation liée à un dépôt de dossier destinées à l’US
    - Prise de connaissance des documents
    - Amélioration du suivi documentaire
    - Rédaction de protocoles de validation, de QI/QO/QP d’équipement analytique
    - être l'interface entre AQ et le CQ.

  • Arkopharma - Spécialiste qualité

    Carros 2004 - 2009 - Mise en place et suivi d’indicateurs qualité
    - Gestion des non conformités (enquêtes qualités, traçabilité, gestion du risque, coordination des actions entre services spécialisés, évaluation du coût de non qualité…)
    - Mise en place et suivi d’action correctives et/ ou préventives
    - Rédaction de procédures et formation des opérationnels
    - Audit s
    - Amélioration des processus et process : modification de mode opératoire ou de moyens techniques

  • ARKOPHARMA - APPRENTIE

    Carros 2003 - 2004 Stage au sein du service Assurance Qualité
    - Mise en place de Niveau de Qualité Acceptable en production pour des produits semi-ouvrés et produits finis.
    - Utilisation de référentiels tels que les BPF, Normes ISO, codex alimentarius.

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