Courbevoie
Compétences professionnelles:
• Développement analytique
- Support analytique au développement chimique de procédés
- Identifier les intermédiaires et les substances apparentées
- Développer les méthodes analytiques des matières premières et produits finis
- Valider et transférer les méthodes analytiques
- Rédaction des protocoles et rapports de validation
- Recherche bibliographique
- Recherche des composés génotoxiques
- Réaliser les études de stabilités et études stressées selon les ICH
- Participation aux réunions projets
• Contrôle qualité
- Suivre la production, lots de validation GMP et analyser les lots finaux
- Analyser les nettoyages d’équipements de production
- Analyser et interpréter les études de stabilités de lots finaux
- Assurer la gestion des anomalies et résultats hors spécifications
- Prendre en charge les analyses complémentaires et les nouvelles méthodes
- Vérifier les résultats d'analyse
• Gestion du laboratoire
- Créer et mettre à jour des procédures liées aux produits
- Assurer la gestion des échantillothèques, des réactifs et standards
- Réaliser la maintenance et qualification d'appareils du laboratoire (QI, QO)
- Manipuler en milieu Safebridge® : boite à gants et hotte à flux laminaire
- Mise en place de nouveaux processus
- Encadrement de stagiaires
Mes compétences :
HPLC
Pharmacopée européenne
CPG
USP
ICH
