Hélène BUGEL

En résumé

Entreprises

• Groupe Hospitalier du Havre - Ingénieur biomédical / responsable de service

  2014 - maintenant responsable du Département biomédical
  
  Gestion de parc de matériel de l'établissement ,
  Gestion du plan d'équipement et des achats ( investissements et exploitation)
  Management de l'équipe : 8 techniciens biomédicaux, 1 ingénieur biomédical, 1 agent administratif, 1 responsable achat et 2 acheteurs/approvisionneurs.
  
  Secteurs en charge :
  - l'imagerie et la médecine nucléaire
  - la cardiologie
  - la pédiatrie
  - les urgences
  - la dialyse
  - les explorations fonctionnelles
  - l'endoscopie
  - anesthésie / réanimation
  
  Participation à la Démarche qualité du service certifié ISO 9001,
  
  Gestions des projets transversaux sur la région ( FHF / RIS régional Normandie ).
  
  Mise en place de la prestation d'ingénierie biomédicale au CH de la Risle de Pont Audemer.

• CHU de Nancy - Stagiaire " démarche qualité au département biomédical "

  2013 - 2013 Mise en place d'un système de management de la qualité au sein du département biomédical . Suivi du référentiel des bonnes pratiques biomédicales en établissement de soin ( réalisation d'une auto évaluation , analyse des résultats et proposition de piste de travail ).
  Rédaction de document qualite : prie dire de réalisation et de management .
  Méthode de travail : analyse de l'existant , planification de réunions et de séances de travail , définition de solution et rédaction des procédures .
  
  Participation a la vie du service : réunion de service , réunion d'interface .
  
  Travail en lien avec les ingénieurs acheteurs , les techniciens et les autres services en interface avec le biomédical .
  
  Résultat : redéfinition de la cartographie des processus , rédaction des procédures de réalisation et de management ( contrat et revue d'interface , revue de direction , mise en place d'une cellule qualité ).

• SD Medical ( Innovation ) / MEDI 7 - Stagiaire en R&D ( cadre réglementaire et management qualité)

  2012 - 2012 Définition du cadre réglementaire dans le quel s'inscrit le dispositif en développement.
  
  Mise en place des documents pour l’homologation et le marquage CE: dossier technique, revue de données cliniques, identification du dispositif médical, liste des normes applicables.
  
  Analyse des publications scientifiques, et des études cliniques menées sur l'ancienne version du dispositif : mise en évidence de données clés.
  
  2e mission: mise en place du système qualité ISO 9001 et ISO 13485( dispositifs médicaux) : rédaction du manuel qualité, définitions des procédures et rédaction de divers support pour la suite .

• BOCQUET MEDICAL - Stagiaire

  2011 - 2011 Pendant ces deux mois de stage j'ai réalisé, au sein de la société BOCQUET MEDICAL, (spécialisée dans la vente de matériel médical ainsi que dans la maintenance biomédicale),trois missions principales :
  
  -une mission de prospection commerciale sur une enceinte de stockage à endoscopes thermosensibles par la réalisation d'un dossier de présentation, d'un calcul de rentabilité et d'amortissement. Prise de rdv avec les responsables biomédicaux et rdv de présentation (mai 2011) dans le secteur Nord Pas de Calais Somme et Aisne.
  
  -Mission Qualité: création et mise à jour de document pour la préparation de la visite de certification ISO 13485 et ISO 9001: enquête de satisfaction(nouvelle version), conformité des dispositifs de sécurité et de mesure, évaluation des fournisseurs.
  
  -Mission technique: assistance pour les tests de performances et sécurité des bistouris électriques ERBE ( découverte des protocoles et réalisation) / assistance pour la qualification des stérilisateurs à vapeur d'eau.

• Centre Medical Chirurgical Obstétrical Côte d'Opale, Saint Martin Boulogne - Stagiaire Biomédical

  2011 - 2011 Stage de deux mois avec la Responsable Biomédical de l'établissement.
  Mission : Réalisation de notices simplifiées des Dispositifs Médicaux.Optimisation et rationnalisation des Procédures Qualité entre les différentes structures.
  
  Activités : suivi dans les tâches quotidiennes avec dépannages et interventions dans les services et les blocs.
  Réalisation des notices simplifiées de tous les DM ( défibrilateur, moniteur, réspirateur, tensiomètre, bistouri, etc). Vérification du bon fonctionnement de certaines fiches dans le services auprès du personnel soignant.
  Mise à jour et comparaison des procédures biomédicales et de la qualité au sein du service ( procédures de dépannage, de matériovigilance, de location et de maintenance)
  Mise en place d'un outil de gestion des stocks de pièces détachées.
  Participation et mise en place en parallèle d'une formation sur le lavage des endoscopes (mission annexe entrant dans un module scolaire).

• Clinique des 2 Caps, Coquelles - Stagiaire biomédical

  2009 - 2009 Suivi et participation aux activités quotidiennes de l'Ingénieur Biomédical de l'établissement :
  -tâches administratives,
  -intervention dans les divers service et bloc opératoire,
  -suivi des maintenances préventives et correctives (Gestion de la Maintenance Assistée par Ordinateur, OPTIM),
  -rencontre des commerciaux, participation aux réunions de direction et d'achats,
  -mini projet de remise en état et service de brancards, en autonomie ( contrôle, commande de pièce et remise en service )

Formations

• Faculté De Médecine Henri Poincaré

  Vandoeuvre Les Nancy 2011 - 2013 master 1 & 2 ISSM IBH

• ILIS (Institut Lillois D'Ingénierie Santé)

  Lille 2007 - 2011 licence en santé publique parcours technologie biomédicale

Réseau

• Alexandre MOUTON

• Anaïs DRON

• François POLLET

• Jean-Michel LUCAS

  Sopra Steria Group (Annecy)

• Nicolas STEBACH

• Pauline JEZRAOUI

• Pierre-Louis VALENTIN

• Sebastien DI VIRGILIO