ORSAY
De formation pharmacien avec un DESS en toxicologie, j’ai commencé ma carrière à l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), tout d’abord en tant qu’évaluateur toxicologue puis en tant qu’évaluateur réglementaire des dossiers de demande d’autorisation d’essais cliniques dans le cadre de la phase pilote.
J’ai ensuite rejoint Quintiles, une société de service internationale spécialisée dans la recherche clinique (Clinical Research Organization, CRO) en tant que responsable des soumissions des dossiers d’essais cliniques à l’Afssaps et aux CPP (Comité de Protection des Personnes) et de la négociation des contrats d’essais cliniques. Après un an et demi à Quintiles j’ai été promue au poste de coordinatrice de l’équipe Contrats. A ce poste j'étais responsable de la coordination de l’activité des membres de l’équipe, de créer de nouvelles procédures et de m’assurer de leur application, d’organiser des réunions, de former les nouveaux collaborateurs, et d’apporter mes conseils à l’équipe.
L’essentiel du travail à Quintiles s’effectuant en anglais, et ayant bénéficié de cours Wall Street Institute (WSI), puis de cours avec Your English Solution (YES), j’ai rapidement acquis un niveau d’anglais courant, à l’écrit comme à l’oral (niveau 10 chez WSI en 2007, équivalent à 750 au TOEIC, puis niveau CEFR B2++ chez YES en 2008).
J’ai ensuite rejoint ICON, une autre CRO internationale, au sein l’équipe ISIS France. Cette équipe est responsable des soumissions aux comités d’éthiques et aux autorités compétentes pour la France et la Belgique. J’ai intégré cette équipe avec un triple rôle : celui d’expert en charge des soumissions (ISIS Associate), celui de coordinateur des soumissions au niveau international (ISIS Lead), et celui de superviseur d’une partie de l’équipe ISIS France (Supervisor), et j'ai rapidement évolué ves un poste 100% SSU Team Lead (coordination internationale de la phase de lancement des essais cliniques).
Mes compétences :
Affaires réglementaires
Anglais
Chef d'équipe
Clinical Research
Clinical Trial
Coordination
CPP
CRO
Essais cliniques
Law
Recherche
Recherche clinique
Régulation
Research