Responsible for coordination and advancement of New Vaccine Projects:
Dengue Vaccine – phase II efficacy and safety study in 4,002 Subjects in Thailand,
Clostridium difficile Vaccine – multi-national phase III study in 15,000 Subjects: North America, Europe, Latin America and Asia-Pacific (25 sites in Australia, South Korea, Taiwan and Singapore).
Chair weekly clinical team meeting, share updates and ensure issues are resolved promptly – Work closely with Clinical Team Leader to ensure alignment of clinical program activities – Work collaboratively with different functions/platforms to resolve bottlenecks and complete tasks – Develop country specific investigator fees budgets and adjust contracts to country requirements – Control activities sub-contracted to third party – Spearhead the projects to develop new recruitment strategies – Manage the close-out activities of study – Contribute in pre-approval inspection preparation – Chair brainstorming sessions to prepare health authority inspections.
My achievements:
Negotiated 25 contracts within tight timelines despite cultural challenges,
Organized a successful Investigator’s meeting with more than 100 participants from Au, Kr, Tw, Sg and US,
Simplified Investigator fees payment process by innovatively creating the payment guideline for Investigator.
---received the Global Achievement Award for Operational Excellence.
Sanofi France
- Attachée de Recherche Clinique
Paris2011 - 2012Clinical Research Associate – Clinical Study Unit – SANOFI – Paris, France
Phase III multi-national study in cardiology, responsible for French investigational sites.
Perform and coordinate all aspects of the clinical monitoring and site management process in accordance with ICH Good Clinical Practices, FDA guidelines, local regulations in France.
Conduct site visits to assess protocol and regulatory compliance and manages required documentation (site initiation visits, interim monitoring visits, close-out visits).
Audit: provide support and timely follow-up to ensure corrective and preventive action plan.
Biomedical and Global Clinical Solutions
- Coordinateur essais cliniques (stage)
2011 - 2011Biomedical and Global Clinical Solutions,
Société de Prestations de Services (C.R.O.) spécialisée dans la conception, la mise en place et la coordination d'essais cliniques.
Coordination des essais cliniques en collaboration avec le pharmacien CEO de BGClinicalS :
- Soumission d’études de recherche biomédicale à l’AFSSAPS et aux CPP (3 études).
- Relecture et correction des protocoles, ICF, CRF papier.
- Organisation d’une réunion d’investigateurs pour une étude réalisée en EHPAD.
Northern Institute for Cancer Research - Newcastle - UK
- Research associate (trainee)
2011 - 2011Stage de recherche, 3 mois.
Stage de recherche sur des anticancéreux (dosage de plasma de patients par séparation HPLC et détection UV).
Expérience dans un pays anglophone
Service des essais cliniques - Pharmacie - CHU Rangueil Toulouse
- Externe en pharmacie
2011 - 2011mise en place, réception des produits, délivrance et gestion des essais cliniques se déroulant au CHU.
Neurochirurgie - Centre de la douleur - CHU Rangueil Toulouse
- Externe en pharmacie
2010 - 2010analyse pharmaceutique des prescriptions
Pharmacie Reberga, Mazamet (81)
- Employée comme étudiante en pharmacie
2010 - 2011Délivrance des médicaments et conseils pharmaceutiques.
Vente des produits de parapharmacie.
Institut Claudius Regaud : Centre de Lutte contre le Cancer Toulouse
- Research Associate (stage)
2010 - 2010Stage de recherche.
Participation à l'adaptation individuelle des doses de carboplatinee en utilisant un modèle basé sur la pharmacocinétique de population pour un essai clinique de phase II dans le cancer des testicules.
Pharmacie du Fort, Labarthe sur Lèze
- Employée comme étudiante en pharmacie
2009 - 2009Délivrance des médicaments et conseils pharmaceutiques.
Vente des produits de parapharmacie.
Montpellier2011 - 2012Master 2 Management des Opérations Cliniques et Data Management
- Double compétence Recherche Clinique et Management de projet.
- Maîtrise des outils nécessaires à la gestion des essais cliniques et le suivi des données cliniques.
- Maîtrise des outils de gestion de projet, planification opérationnelle et gestion des ressources.
- Communication, techniques relationnelles et travail en équipe.
