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Helene WORMS

Courcouronnes

En résumé

Mes compétences :
Advanced
Argus
Bases de données
Bonnes pratiques
Codage
ICH
Management
MedDRA
Médical
Pharmacovigilance
Reglementation

Entreprises

  • Alexion Europe - Pharmacovigilance Operation Specialist

    Courcouronnes 2011 - maintenant

  • United Biosource Corporation Geneva (ex HPM) - Senior Safety Scientist

    2006 - 2011 - Gestion d’effets indésirables (essais cliniques, notifications spontanées, littérature): recueils d’informations, saisie dans les bases de données de pharmacovigilance (narratif, évaluation de la causalité), contrôle-qualité des données, déclaration de notifications via EVWEB, pour toutes aires thérapeutiques.
    - Réconciliation.
    - Surveillance littérature (PubMed, revues médicales).
    - Rédaction de PSUR.
    - Rédaction de procédures.
    - Formation des nouveaux employés, management de collaborateurs.

  • Lilly France - Chargée de pharmacovigilance

    neuilly sur seine 2003 - 2006 - Gestion des notifications d’effets indésirables (essais cliniques et spontanées). Aires thérapeutiques : neurosciences, oncologie, santé de la femme, endocrinologie, stylos injecteurs.
    - Déclaration des notifications à l’agence du médicament (AFSSAPS).
    - Mise en place de procédures réglementaires, d’un logiciel de requêtes et formation des collègues.
    - Requête et regroupement des informations sur les produits et les maladies à partir de bases de données.

  • Institut de Recherche Servier - Technicienne supérieure

    2002 - 2003 Test de reconnaissance Sociale : Mise en présence de deux rats dans un contexte familier.

Formations

Réseau

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