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Selima AZOUZ

VIGNEUX SUR SEINE

En résumé

Pharmacien Pharmacovigilance et assurance qualité avec une experience en pharmacovigilance de plus de 6 ans.

Je suis actuellement en charge de la pharmacovigilance et de l'assurance qualité au sein du laboratoire Novagali.
Je maîtrise les logiciels suivants : ARGUS (Pharmacovigilance), ES1, PHARMAGEST (Gestion en officine), Codification MedDra, Whodrug, ES1, Eudravigilance

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Pharmacien
Pharmacovigilance
Qualité

Entreprises

  • ARCAGY - PHARMACIEN PHARMACOVIGILANCE

    2007 - maintenant Gestion, analyse, documentation et saisie dans ES1 des cas d’essais cliniques dans le domaine des cancers gynécologiques (sein, ovaire et utérus)
    Déclaration des SUSARs via Eudravigilance
    Rédaction des Rapports Annuels de Sécurité
    Rédaction et/ou relecture de la partie pharmacovigilance des protocoles des études
    Préparation et participation à une inspection de l’Afssaps
    Gestion des procédures : rédaction, mise à jour et formation des collaborateurs
    Veille réglementaire
    Réalisation d'audit interne

  • Laboratoire Lilly france - Charge de pharmacovigilance

    2003 - 2007 Gestion de notifications des cas spontanées et d'essais cliniques, documentation des observations, codage des effets indésirables et saisie dans la base internationale de pharmacovigilance (ARGUS)
    Evaluation de l’imputabilité et du caractère attendu/inattendu des cas français
    Information médicale et scientifique (usage, tolérance) concernant les produits auprès des professionnels de santé
    Evaluation des cas étrangers et déclaration à l'Afssaps
    Mise en place d'un process " harmonisation de la saisie des données dans la base de pharmacovigilance ARGUS"
    Domaines d'experiences : Endocrinologie (diabète, ostéoporose et hormone de croissance), Cardiovasculaire (anti-thrombotiques), Urologie (troubles de l’érection), Infectiologie, Système Nerveux central.

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