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Isabelle LEBON

AMIENS

En résumé

Forte de 15 ans d'expérience en management de la qualité dans différents secteurs d'activités

Mes compétences :
Qualité
ISO 9001
ISO 13485
Audit
Animation de réunions
Management d'équipe
Formation
CaPA's
Reporting

Entreprises

  • Infiplast Biomédical - Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    2018 - maintenant

  • Eurodep - Consultante Qualité indépendante

    2018 - 2018 Diagnostic du SMQ, mise à jour et simplification du système documentaire, définition des process, élaboration du plan d'actions, conseil sur l'évaluation des risques qualité chez un dépositaire pharmaceutique.

  • DB Schenker - Responsable Qualité

    2012 - 2018 Définir la politique Qualité & Fixer les objectifs Site,
    Intégrer les exigences client, groupe & légales au SMQ,
    Gérer le Système Documentaire: Rédiger, Vérifier, Valider, Contrôler périodiquement, Faire appliquer,
    Planifier & Réaliser les audits internes/ externes, Élaborer & Suivre les CaPAs,
    Animer les revues d’indicateurs auprès du groupe et du client,
    Élaborer des plans de contrôle,
    Valider les équipements: Rédiger les protocoles & Approuver les résultats,
    Établir les cahiers des charges, Sélectionner & Contrôler les prestataires,
    Evaluer les compétences & Planifier la formation,
    Manager une équipe de 6 personnes.

  • Biokar Diagnostics - Responsable Qualité

    2006 - 2012 Gestion du système Qualité sur un site de production stérile,
    Certification ISO 9001 v.2000 en 2006,
    Validation AFAQ AFNOR ISO 13485,
    Mise en place de la gestion électronique des documents,
    Gestion et réalisation d'audits internes et formation d’auditeurs,
    Elaboration de tableaux de bords, collecte et analyse des données,
    Suivi des indicateurs,
    Gestion de lots,
    Préparation et animation de réunions,
    Management des processus,
    Planification et gestion des actions d'amélioration,
    Elaboration et mise en place d'outils d'amélioration...

  • SMAC - Conseillère qualité

    ISSY-LES-MOULINEAUX 2006 - 2006 Diagnostic du système de management qualité,
    Elaboration et mise en œuvre d’un plan d’actions pour la mise en conformité avant l’audit de renouvellement ISO 9001 v2000.

  • Linde Homecare - Assistante qualité

    2004 - 2006 Mise en place d’un système de management de la qualité,
    Elaboration et suivi de projet,
    Formation et sensibilisation du personnel.

Formations

Réseau

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