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Isabelle PARAIN

MALAKOFF

En résumé

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Audit
Base de données
Formation
Pharmacovigilance
Qualité
Recherche
Recherche clinique
Reglementation

Entreprises

  • For Drug Consulting - Gérante

    maintenant

  • For Drug Consulting - Gérante

    2004 - maintenant Isabelle PARAIN a travaillé 2 ans au sein des Laboratoires STALLERGENES et 15 ans au sein du Groupe SYNTHELABO, où elle a exercé diverses responsabilités : Réglementaire : mise en place de dossier d’AMM, Recherche clinique : Pharmacotechnie, B.P.C ; B.P.F ; B.P.L ; Audits cliniques, Pharmacovigilance : mise en place de la filiale France, Formation : Recherche clinique, et pharmacovigilance de la force de vente.

    En 1999, elle entre dans le Groupe CLINACT, société de services française, où elle exerce successivement les fonctions de responsable de l’assurance qualité clinique, puis Directeur Qualité du groupe ; fin 2001 elle devient Directeur des opérations (Opérations Cliniques, Biométrie, Pharmacovigilance, Formation, Recrutement, Management de la qualité)
    Elle a conseillé le Groupe CLINACT dans la conduite d’une démarche qualité allant jusqu’à l’obtention de la certification ISO 9001 version 2000 et deux renouvellements.

    Depuis 2004, Isabelle PARAIN est consultante experte en recherche clinique et pharmacovigilance. A ce titre elle organise en entreprise de nombreuses formations spécifiques, elle anime les formations continues en recherche clinique et les formations destinées aux gestionnaires de bases de données en pharmacovigilance en collaboration avec le LEEM et l’E.N.C.P.B.
    Actuellement consultante aupres des agences de Madagascar et de l'Ile Maurice pour mettre en place le service de pharmacovigilance et pour former les médecins à la recherche clinique afin de réaliser des essais cliniques sur des produits de phytothérapie.
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