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Isabelle VORON

MARANS

En résumé

Rigoureuse et pragmatique, j'ai à cœur de faire concilier exigences réglementaires et contraintes de production.


Mes compétences :
Bonnes Pratiques de Fabrication
FDA
Audit qualité
Gestion de la qualité
Audit externe

Entreprises

  • APTAR PHARMA - Responsable Conformité Produits

    2017 - maintenant Responsable des laboratoires de contrôle et de l'équipe libération

  • SIMAFEX_filiale du Groupe GUERBET - Responsable Assurance Qualité

    2010 - 2017 Gérer les inspections ANSM/FDA.
    Gérer les dossiers réglementaires en relation avec les autorités (ANSM/FDA).
    S’assurer de l’application des référentiels (GMP/BPF/ICH).
    Gérer le système qualité :
    - Gérer les audits internes et externes
    - Gérer les réclamations clients, déviations, et des CAPA
    - Gérer les change control.
    Former aux BPF.

    De sept 2010 à mai 2014 :Technicienne Qualité
    Depuis mai 2014: Responsable Assurance Qualité

  • Famille Voron - Période consacrée à l'éducation de mes enfants

    2008 - 2010

  • Merial - Responsable Qualité production/industrialisation

    Lyon 2000 - 2007 Veiller au respect des normes/référentiels internes en conciliant contraintes
    techniques et réglementaires.
    Auditer les interlocuteurs internes et externes.
    Assurer la qualification/validation des installations et équipements de production.
    Gérer les non conformités et les CAPA.
    Mettre en place et suivre les indicateurs qualité.
    Former le personnel aux GMP, BPF, 9CFR. (Création d’un jeu pour former au BPF).
    Vérifier les dossiers de lots dans le flux de production.
    Gestion de projets :
    Gérer les transferts de produit entre la R&D et la production (international).
    Participer au transfert site à site des activités de la R&D et de l’industrialisation.
    Préparer et suivre l'audit de l'USDA sur un site de production

  • Standard GUM - Assistante Qualité

    1999 - 1999 Préparation de l'audit de certification ISO 9000
    Mise à jour de la documentation technique
    Contrôle Qualité des pièces en atelier

  • Mairie de saint-Priest - service bâtiment - Animateur qualité

    1998 - 1998 Mise en place d’une démarche Qualité Totale au sein du service bâtiment.
    Sensibilisation du personnel à la démarche Qualité.

  • HOSPAL - Technicien de laboratoire contrôle qualité

    1997 - 1997 Mise au point d’une méthode de dosage par HPLC

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