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Jean-Baptiste GIBERT

RUEIL MALMAISON

En résumé

Actuellement en 6 ème année de Pharmacie, M2 Affaires réglementaires des industries de santé, je suis à la recherche d'un premier poste en affaires réglementaires à partir du 1er avril 2015

Mes compétences :
pack office, Chemdraw,autonomie, régularité, socia

Entreprises

  • Novartis - Pharmacien Affaires Réglementaires

    RUEIL MALMAISON 2015 - maintenant Responsable de la conformité règlementaire de plusieurs produits pour la filiale France
     Constitutions de dossiers de variations d’AMM: Traductions et constitution des Cover Letter et Application Form pour soumission électronique
     Constitution et contrôles des dossiers publicité : Visa PM et GP
     Constitution des dossiers de remboursements auprès de la HAS sur plusieurs produits
  • GE Healthcare - Alternant Affaires reglementaires

    2014 - 2015 * Direction des affaires règlementaires sous la responsabilité de Raphael Dauvergne ;
    * Constitution et contrôles des dossiers publicité (Visa PM) ;
    * Participation aux mises en situation et simulations de visite médicale ;
    * Constitutions de dossiers de variations d'AMM: vérifications des RCP/Notice et mise à jour des mentions légales consécutives aux variations ;
    * Veille concurrentielle: établissement d'une nouvelle procédure de veille axée sur la simplicité et l'efficacité ;
  • Agence Nationale de sécurité du médicament - Stage

    2014 - 2014 : Evaluateur conformité et qualité pharmaceutique
    * Direction des affaires juridiques et règlementaires-Pôle import/export sous la responsabilité de Stéphane Lange ;
    * Traitement des dossiers d'importation et d'exportation de produits de santé sous le
    contrôle de juristes, pharmaciens et pharmaciens inspecteurs
    * Evaluation de la conformité technico-réglementaire des nouvelles demandes d'AMM
    nationale et européenne
    * Formation à la qualification de produits de santé et au commerce parallèle ;
  • Fraben DM - Responsable de l'étude de cas

    2013 - 2014 * Gestion d'un groupe de 60 étudiants en cinquième année de pharmacie ;
    * Coordination du projet depuis les phases de R&D jusqu'à la phase de commercialisation ;
    * Elaboration d'une stratégie de lancement d'un dispositif médical ;
    * Obtention d'un sponsor auprès de l'entreprise Graftys ;
  • Biocis - Stage

    2012 - 2012 : Stage en recherche et développement au sein du laboratoire BIOCIS:
    * Collaboration à la thèse de P.E. VENOT « conception et synthèse de molécule issu de la lobéline » ;
    * synthèse de molécules dérivées de la lobéline ;
    * caractérisation et analyse par infra-rouge, RMN, spectrométrie de masse ;
    * présentation orale des résultats obtenus à l'équipe du Pr. Delphine Joseph ;
  • Hopital Robert Debré - Stage hospitalier

    2011 - 2011 -découverte des différents métiers du pharmacien hospitalier
    -échanges avec des professionnels de santé
  • HSBC - Employé saisonnier

    Paris 2011 - 2011 Employé au sein de la banque HSBC Champs-Elysées et Cœur Défense
    * archivage et numérisation de dossiers des entreprises ;
    * participation à la réalisation de projets événementiels au sein du comité d'établissement ;
  • Hsbc coeur defense - Auxiliaire de vacances

    2009 - 2009 -numérisation des données
    -comstitution de dossiers informatiques
  • Novotel - Serveur

    PARIS 2008 - 2008 -apprentissage du sens de l'organisation et du travail d'équipe

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