Le Pont de Claix
J'ai un Master en Ingénierie Pharmaceutique et une expérience de plus de 12 ans.
Principales Missions :
- Suivi de la conception d'équipement, revue design, installation et qualification opérationnelle d’équipements et d'utilités
- Relations Fournisseurs pour la conception, design review, qualification installation et opérationnelle des équipements de process aseptique
- Développement de process complexes avec maîtrise de la contamination, température, chaine de froid, haute pression et toxicité des produits à caractères physico-chimiques instables, moussants, explosifs et inflammables
- Formulation et fabrication des lots : essai, pilote, confirmation, exhibition (Pour approbation FDA)
- Rédaction des procédures, protocoles et dossiers de lots
- Formation des utilisateurs à la fabrication et à la maintenance des équipements
- Transposition de procédés à l’échelle industrielle : fabrication et suivi des lots d’essais, rédaction de protocoles et rapports, interface entre R&D et l’équipe industriel
- Transfert de technologies
Mes compétences :
Anglais
Conception
Maîtrise de l'anglais
Process
Qualification
Qualification d'équipements
Validation
Validation De Process
Pas de formation renseignée
