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Jean-Michel GUIRADO

PARIS

En résumé

Développeur expérimenté de programmes complexes en Supply Chain, appareils médicaux, développement de processus industriels, assurance qualité, management des risques industriels, anti-contrefaçon, pour les industries biotech et automobile.

Expertise :
• Programmes qualité
• Lancement de produits pharmaceutiques
• Gestion des risques industriels
• Anti-contrefaçon et protection des marques
• Formation; développement de programmes et matériel de formation
• Développement stratégique: études de marché, business cases, analyse fonctionnelle
• Dispositifs d’administration de médicaments, par aérosol, injection ou spray
• Développement de processus de fabrication
• Audit Qualité

Mes compétences :
Gestion des risques industriels
Dispositifs médicaux
Industrie pharmaceutique
Analyse fonctionnelle
Formation
Biotechnologie
Lancement de produits
Chaine logistique
Audit qualité
Management de la qualité

Entreprises

  • Amgen - Regional Operations Sr. Manager

    PARIS 2014 - maintenant - Define and lead product launches and lifecycle management strategies for Europe, ensuring alignment with global product strategy; coordinate with other regions for shared SKUs
    - Lead cross-functional Regional Operations Team for Europe
    - Represent International Operations in the Global Operations Team, International Brand Team, Medical Team and Launch Committee
    - Elevate issues to European Supply Chain Management Committee
    - Identify and implement improvements in the commercialization process
  • Amgen - Senior Manager Gestion des risques industriels & Anti-contrefaçon

    PARIS 2011 - 2014 • Leader gestion des risques industriels pour le site Amgen Breda: développement et maintenance du programme de management des risques industriels pour le site; interface entre la direction du site et la direction globale du management des risques ; développement du plan de formation des facilitateurs d’analyse des risques; gestion des indicateurs et gouvernance
    • Direction du programme Business Continuité & Management des Crises pour le site de Breda
    • Développement et direction du programme Anti-contrefaçon pour les régions Europe et TMEA
    • Direction du processus de transformation interne pour intégrer la sécurité des produits et la détection des signaux
    • Formation des filiales et partenaires de la Supply Chain sur les exigences et les processus du programme anti-contrefaçon
    • Orientation des investigations pour les incidents et les signaux de contrefaçons potentielles
    • Activation des actions de vigilance pour les développements règlementaires au sujet de la lutte anti-contrefaçon
    • Représentation de Amgen au niveau des associations pour la lutte anti-contrefaçon
  • Amgen - Senior Manager Brand Protection

    PARIS 2008 - 2011 - Development of Amgen's global Brand Protection strategy (anti-counterfeiting)
    - Rolling-out of Brand Protection program for international markets
    - Monitoring & analyzis of international anti-counterfeiting legislations and regulations
    - Training of affilitates and partners on Brand Protection
    - Detection & management of potential counterfeit incidents
  • Amgen - Senior Device Engineer

    PARIS 2000 - 2008 Leading biotechnology company, $14.8 billion total revenue in 2007
    www.amgen.com

    • Initiation of the project to combine the main Amgen products in Europe with a disposable autoinjector
    • Launch of a reusable autoinjector for patients with rheumatoid arthritis
    • Development and monitoring of market studies for devices
    • Development of training programs and materials, training and support of launching countries (including for clinical trials)
    • Market intelligence in Medical Devices for International Marketing
    • Device Engineering expertise for European Manufacturing Operations
    • Assure the liaison between International Commercial Operations with the Corporate Device Engineering Group
  • Aptar - Manager R&D Projects

    Louveciennes 1997 - 2000 Drug Dispensing Systems with high added value: aerosols, pumps, airless systems and disposable device
    www.valois.com

    - Design, develop and industrialize unit-dose systems and ocular pumps for the pharmaceutical industry
    - Develop network of strategic suppliers for key components
  • MGI Coutier - Manager of Corporate Quality Customers

    Champfromier 1996 - 1997 Automotive Industry Supplier
    Turnover: 230 million euros in 1995 - 1800 employees - 10 manufacturing plants in France
    www.mgicoutier.fr

    - Train new process auditors for internal quality audits of manufacturing processes
    - Establish interactions with Supplier Quality departments at customer manufacturing plants
    - Initiate corrective action plants, monitor customer satisfaction
  • MGI Coutier - Senior Manager of Vehicle Projects

    Champfromier 1993 - 1996 Automotive Industry Supplier
    Turnover: 230 million euros in 1995 - 1800 employees - 10 manufacturing plants in France
    www.mgicoutier.fr

    - Manage products development for new vehicles at Corporate level
    - Drive the developments towards the Quality-Cost-Leadtime targets
  • MGI Coutier - Engineer New Products Industrialization

    Champfromier 1990 - 1993 Automotive Industry Supplier
    Turnover: 230 million euros in 1995 - 1800 employees - 10 manufacturing plants in France
    www.mgicoutier.fr

    - Develop and industrialize the products of the blow-molding division

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