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Jémael NOURMAN

Roubaix

En résumé

Je suis issue d'une formation scientifique (Master de Biochimie et 6ème année Industrie Pharmaceutique (Qualité Totale et Biotechnologie ).

Au cours de mes 11 années d'expérience professionnelles dans le domaine de l'Industrie pharmaceutique, j'ai pu rapidement monter en compétences et me parfaire principalement en Gestion de Projet et en Validation des Systèmes d'Informations (SAP, MES, GED etc...).

BIVAO Consulting est un projet d'entreprise mûrement réfléchi et découlant naturellement des expériences (positives ou négatives) appréhendées sur le terrain. C'est dans cet optique que BIVAO Consulting a été fondé: totalement orienté vers la satisfaction de nos clients.

Mes compétences :
SAP
MES
Assurance qualité
Production
Industrie pharmaceutique
Recette fonctionnelle

Entreprises

  • BIVAO Consulting - Ingénieur Consultant Validation SI

    Roubaix 2012 - maintenant VALIDATION SAP (APO, SD, CRM) chez GSK VACCINES
    • Gestion de projet de validation depuis le plan de validation au rapport : rédaction des plans/rapports QC, QO, QP, revue des URS, FS, protocole de test et exécution, élaboration d’analyse de risques, gestion de la traçabilité et des déviations
    • Gestion des changements.
    • Formation aux procédures de validation, méthodologie de test de validation et de gestion des changements.

  • ADN - Ingénieur Validation Systèmes informatisés

    LEVALLOIS-PERRET 2008 - 2011 VALIDATION SAP (SÉCURITÉ SAP) chez GSK VACCINES
    • Gestion des créations, modifications et suppression liés aux rôles SAP utilisateurs (revue des URS, FS, protocole de test et exécution, élaboration d’analyse de risques.

    SUPERVISION DES TESTS DE VALIDATION QO - ERP AXAPTA / SAP chez ORPHAN Europe
    • Formation à la méthodologie de test de validation
    • Rédaction des plans/rapports d’exécution QO
    • Suivi/revue des exécutions et gestion des déviations

    VALIDATION DE L’UPGRADE DE MFG PRO V.99 VERS MFG PRO V.2008 chez STRYKER ORTHOPAEDICS
    • Modélisation des flux métiers d’achats, logistique, distribution et de gestion des données sur base de la méthodologie UML
    • Gestion des phases de test QI et QO.

    VALIDATION SAP / PROJET D’EXTERNALISATION HARDWARE chez CENEXI
    • Elaboration d’analyse d’impact liée aux demandes de changements (validation suite à une mise en infogérance des serveurs et bases de données)
    • Elaboration de l’analyse de risques sur les modules SAP MM, SD et WM
    • Gestion des tests QI et QO.
    • Validation des interfaces.

  • GlaxoSmithKline - Analyste et modélisation MES, Gestionnaire de donnée Data Management

    Marly-le-Roi 2005 - 2008 2006 – 2008 GlaxoSmithKline
    ANALYSTE BUSINESS MES BULK, FILLING, PACKING
    • Modélisation (Création et saisie de données des dossiers de lot électronique dans le module EDB) déroulement d’EBR et gestion des formations dans PEPS
    • Création, vérification et validation des documents d’enregistrements électroniques (electronic Manufacturing &Packaging Record)
    • Rédaction des procédures qualité et production
    • Formation à l’utilisation du MES et ERES (Electronic Record et Electronic Signature 21 CFR part11)
    • Analyses d’impacts liées au Change control après passage en Phase opérationnel (post projet)
    • Gestion de base de données au sein du Data Management.

    Mars 2005 – Septembre 2005 GlaxoSmithKline
    RESPONSABLE CONFORMITE DOCUMENTAIRE QUALITE POUR LE PROJET D’IMPLEMENTATION D’UN MES (LIE A XFP)
    • Elaboration de l’étude d’impact de l’implémentation d’un MES
    • Mise à jour et rédaction des procédures
    • Elaboration du scénario pédagogique et création de manuels utilisateurs dans le cadre de la formation au système MES.

Formations

Réseau

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